hlsg系列湿法混合制粒机操作规程unmk3g0a.docVIP

标 准 操 作 规 程 文件名称：HLSG系列湿法混合制粒机操作规程 文件编号：SOPEM00000-00 制 定 人： 制定部门： 制定日期： 年 月 日 审 核 人： 审核部门： 审核日期： 年 月 日 审 核 人： 审核部门： 审核日期： 年 月 日 批 准 人： 批准部门： 批准日期： 年 月 日 发布日期： 生效日期： 年 月 日 分发部门：制剂生产部、制剂工程部、QA 一．目的 规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。 二．适用范围 适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。 三．责任者 操作人员：负责设备的日常点检和操作。 车间管理人员：负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。 设备管理人员：负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执行情况，确保生产正常。 四．相关定义 无。 五．工作程序 1.设备说明 1.1.设备简介 HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。 1.2. HLSG系列湿法混合制粒机技术参数 序号 项 目 单位 型 号 HLSG220F HLSG50A 1 物料锅有效容积 L 220 65L 2 每次最多可制湿颗粒 Kg 100（物料比重0.6kg/L） 26（参考密度0.5kg/L且与物料粘度） 3 搅拌桨转速 Rpm 20-270rpm，变频调速控制 42-423rpm，变频调速控制 4 搅拌电机功率 Kw 15 5.5kw 5 切碎刀转速 Rpm 280-2800rpm，变频调速控制 280-2800rpm，变频调速控制 6 切碎电机功率 Kw 5.5 3kw 7 电 / 总功率21Kw，380V，50Hz 总功率9Kw，380V，50Hz 8 气 Mpa 0.5 0.5 9 主机外形尺寸 mm 2280×970×1570 1768×774×1442 10 储液料筒容积 L 100 / 11 输送泵最大流量（以水为介质） LPM 120 / 12 输送泵可通过最大颗粒 mm 3.18 / 13 主机重量 Kg 1270 800 14 最大称重重量 Kg 150 / 1.3.原理说明 HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。 2.开机前准备工作 －检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。 －检查各控制仪表应完好，在有效期内。 －打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥0.50MPa。 －打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为0.80 m3/h。 －检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。 3.操作步骤 3.1.开机 3.1.1. HLSG220F湿法混合制粒机 －确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏进入启动界面如下图1： 图1 图2 －点击登陆按键，进入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，进入手动界面如下图3： 图3 －点击“出料开”和“出料关”键，检查出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。 －点击启动手动控制键，指示灯亮。 －打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。 －检查安全连锁装置应可靠。 －检查设备整机运行应平稳，无异常响声。 －上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。 3.1.1.1.手动界面控制 －点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4，再点击加浆参数设定按键如图5，点击皮重设定输