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- 2018-09-12 发布于湖北
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第十二章
药物制剂的稳定性
(Stability of pharmaceutical preparations)
胡巧红
hu_qiaohong@163.com
本章要求
掌握
1、药物化学降解的主要途径
2、影响药物制剂稳定性的因素及解决方法
3、药物稳定性试验方法
熟悉
1、研究药物制剂稳定性的意义
2、化学反应级数
第一节 概述
△研究药物制剂稳定性的意义
药物制剂的基本要求:安全safe、有效effective、稳定
stable
意义:保证制剂的安全、有效
合理设计剂型,预测制剂的有效期
提高经济效益
新药申报必须
药物的稳定性范畴
☆化学稳定性 chemical stability
物理稳定性 physical stability
生物学稳定性 biological sta
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