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GMS之BIQGeneral Manufacturing System(通用制造体系）Built in Quality(制造质量） 烟台中瑞质保 部 刘继光 GMS是什么？ General Manufacturing System GMS GMS 制造质量 缩短制造周期 员工参与 标准化 不断改进 (通用制造体系） 制造质量 BIQ -- Built in Quality 定义： 在制造过程中制造质量 、防止缺陷、 检测 和实施防止问题再次发生的对策的方法。 目的： 确保有缺陷的产品不会到达客户手中。 怎样理解制造质量？ 是一种能确保缺陷不会到达顾客处的质量控制管理方法。帮助我们梳理潜在风险，使风险更容易识别。 GMS之制造质量 GMS之制造质量 解决问题需要 GMS之制造质量 我们最宝贵的资源是： 我们的目标是： 每个人都是检验员 每个人都是问题的解决者 员工 设计人员 工程人员 制造人员 质检 供应商 制造质量的五要素 1.产品质量标准 2.制造工序验证 3.工序控制和验证 4.质量反馈和前馈 5.质量系统管理 制造质量的五要素 1.产品质量标准 2.制造工序验证 3.工序控制和验证 4.质量反馈和前馈 5.质量系统管理 产品质量标准 定义： 产品特性可测的要求，这些要求如能满足将确保我们的产品达到内/外部客户的要求。 目的： 提供产品评估的标准。 产品质量标准的核心要求： 1.产品质量标准必须满足用户，工程和法规的要求 2.操作层面要清楚的知道标准的交流和更新的流程 制造部门对于CVIS的建立发放和更新有清晰的流程，当CVIS需要增加或更改时，经过申请部门审批后发 放至各使用部门，再由各生产部门进行各自文件的质量标准更新 3.产品质量标准（包括临时标准）应明确传达至使用者或班组成员，形式可以为CVIS标准，边界样本和受控的目视化辅助工具； 质量标准应该融入标准化作业中 产品质量标准必须容易理解，没有没有完全包含在JIS中的复杂的产品标准需要与JIS一起存放在工作现场以帮助员工判断理解（例如临界样品，目视化辅助工具） 4.产品质量标准在工艺的每一个阶段都有定义和应用—同时后道所用的标准不能严于前道；同样道理前道工序的标准不能宽于后道工序。 2018-9-9 8 制造质量的五要素 1.产品质量标准 2.制造工序验证 3.工序控制和验证 4.质量反馈和前馈 5.质量系统管理 制造工艺验证 制造工艺验证的核心条款 1.PFMEA’S---以PFMEA为工具，辨识出高风险的操作岗位，并采取措施降低风险。 2.过程控制和防错---通过使用PFMEA来建立工艺防错体系，使缺陷不流出工位。 3.设备/工艺过程确认---对可能影响到产品质量的设备和工艺进行必要的验证，防止相关缺陷的发生。 4.制造工艺验证---制造工艺中的人机料 法环发生变换时都要验证。防止相关的变化带来的质量风险。 2018-9-9 10 制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—PFMEA’s 以PFMEA为工具，辨识出高风险的操作岗位，并采取措施降低风险 制造部门应针对所有的操作100%建立相对应的PFMEA，以辨识其风险， 在建立PFMEA的同时，应对其进行定期回顾并改进，以降低产生缺陷的风险； 2018-9-9 11 制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—过程控制和防错 过程控制和防错---通过使用PFMEA来建立工艺防错体系，使缺陷不流出工位 车间应建立工艺的相关过程控制计划和防错措施，用来降低风险级别确保缺陷不溢出工位。 2018-9-9 12 制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—设备/工艺过程确认 设备/工艺过程确认---对可能影响到产品质量的设备和工艺进行必要的验证，防止相关缺陷的发生。 定义： 在开始全面生产前进行工艺准备和认证的方法 目的： 确保每道制造工序在完成生产计划的同时达到既定的产品质量标准。 在制造部门，所有会影响到产品质量正在使用和备用的工具，设备 料架 量具，材料和方法等都要验证以确保他们能够符合生产要求 例如：在总装车间，生产使用的扭矩扳手及表盘式扳手，每年由鉴定中心进行检定，每周使用前还需使用者对其进行标定，以确保其符合使用要求。 2018-9-9 13 制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—制造工艺验证 制造工艺验证---制造工艺中的人机料 法环发生变换时都要验证。防止相关的变化带来的质量风险。 例如：制造系统的PTR流程，就是对于物料变化可能带来的影响进行验证，GA及VQ对变化后的物料进行安装及质量上的跟踪，确