电子电器部件产品有害物质过程管理体系要求.docVIP

PAGE 1/ NUMPAGES 1 大大電子實業(深圳)有限公司 Ta Ta Electronic Industry (ShenZhen) Co., Ltd Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM) 电子电器部件和产品 有害物质过程管理体系要求 文件編號：TQW-06-061 版本：A/1 日期：2013/12/07 核準： 審核： 制訂：曹文 目录 前言 3 0 介绍 4 1 范围 4 2 引用标准 4 3 术语和定义 5 4 质量管理体系 7 4.1 总要求 7 4.2 文件要求 7 5 管理责任 8 5.1 管理承诺 8 5.2 以顾客为关注焦点 8 5.3 HSF方针 8 5.4 策划 8 5.5 职责，权限与沟通 9 5.6 管理评审 9 6 资源管理 10 6.1 资源提供 10 6.2 人力资源 10 6.3 基础设施 10 7 产品实现 10 7.1 HSF过程和产品实现的策划10 7.2 与顾客有关的过程 11 7.3 设计和开发 11 7.4 HSF产品采购 12 7.5 生产和服务提供 13 7.6 HSF过程中使用的监视和测量装置控制 13 8 测量、分析和改进 14 8.1 总则 14 8.2 HSF过程监视和测量 14 8.3不合格HSF产品控制 14 8.4 HSF数据分析 15 8.5 HSF过程管理体系改进 15 电子电器部件及产品 有害物质过程管理体系要求 ( HSPM ) 前 言 本标准及其要求基于“将HSF产品及制程绩效有效地与管理原则相整合”的概念而建立。此规范是在ISO 9001-2000质量管理体系(QMS)架构中进行补充，希望通过完整的、系统的、透明的管理和控制过程来达成HSF目标。本文件以“EIA/ECCB 954 电子电器部件及产品无有害物质标准和要求” 为基础，作为给制造商在履行HSF和顾客要求的指导。这些要求可能包括法令要求，如欧洲议会2003年1月27日颁布的2002/95/EC指令（关于电气电子设备中限制使用某些有害物质指令RoHS）、以及2002/96/EC指令（关于报废电子电器设备指令WEEE）的要求。 注： 世界范围内现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列有害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是，各种法规及客户对有害物质的要求各有差异，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，从而使生产者和电子电器部件用户能知道他们的任一产品都是不含有害物质的，或者产品中含有害物质的数量值。该过程被用来识别、控制、确定数量、报告电子电器元件中HS或其中一元素，其足够的细节必须被定义和可理解，来使所有相关方确信一个产品的HSF状况。此过程必须被适当地文件化并受控和维持，以便验证其与适用法规及其他要求的一致性、能检查其效率和有效性、能被不同地区的生产者和用户实施、并且能使实施方法谐调一致。最重要的是，他们必须使国际间产品贸易的技术壁垒最小化。 0 介绍 本标准目的在于让： 生产者、供货商、修护及维护人员得以发展过程以识别、控制、量化、提报产品中有害物质的含量；以及 客户及使用者知道产品的HSF状况，及理解其决定的HSF过程。 1 范围 本标准定义“建立识别与控制有害物质污染产品过程”所需的要求。针对有害物质污染产品事件，本文件定义“测试、分析、确定有害物质含量过程”的要求，并可传达给客户。文件化的过程須该包括在工廠经营和质量管理体系内。 本标准要求附加于ISO 9001的内容之上。 2 引用标准 ISO 9001：2000，质量管理体系 — 要求 ISO 10005：1995，质量管理 — 质量计划指南 ISO 10006：1997，质量管理 —项目管理过程中的质量指南 ISO 19011，质量和环境管理体系审核指南 IEC QC 001002-3，程序的规章，第3部分：批准程序 AS9100，航空航天设计、开发、生产、安装和维修质量保证体系 TL 9000，通讯设备—质量管理体系(QMS)要求 ISO 13485，医学设备—质量管理体系 3 术语和定义 以下术语和定义适用： HS(Hazardous Substanc)：有害物质，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质（RS）互用。 HSF（Hazardous Substances Free）：无有