太平财产保险有限公司生物等效性试验责任保险条款.PDF

太平财产保险有限公司 生物等效性试验责任保险条款 总则 第一条 本保险合同由保险条款、投保单、保险单、保险凭证、批单以及其它与本合同 有关的书面协议组成。凡涉及本保险合同的约定，均应采用书面形式。 第二条 包括人类医用药物生产企业、药品上市许可持有人、医院、合同研究组织（CRO） 等在内的企业均可作为本保险合同的投保人和被保险人。 保险责任 第三条 在保险期间内，被保险人委托中国境内 （不含港、澳、台地区）第三方试验中 心从事药品生物等效性试验，根据保险单试验方案中列明的统计方法得出的 “血浆浓度-时 间曲线下面积 （AUC）”及 “最大血浆浓度 （Cmax）”两项值都未达到保险合同约定的等效标 准范围值时，依照中华人民共和国法律 （不包括港澳台地区法律）应由被保险人承担的试验 费用，保险人按照本保险合同约定负责赔偿。保险人承担保险责任需同时满足下列条件： （一）被保险人提起索赔的等效性试验发生在保险期间内； （二）被保险人在保险期间内首次向保险人提起索赔； （三）