我国国家基本药物制度国家基本药物遴选的原则.PPTVIP

（二）我国国家基本药物制度 各版基本药物目录情况表 发布调整时间 化学药品种数量 中药品种数量 品种总数 1982年 278 未遴选 278 1996年 699 1699 2398 1998年 740 1333 2073 2000年 770 1249 2019 2002年 759 1242 2001 2004年 773 1260 2033 2009年 205 102 307 2012年 317 203 520 1.我国基本药物目录发展 （二）我国国家基本药物制度 2.基本药物目录的组成 《国家基本药物目录》（2012年版）中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。第一部分化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共317个品种；中成药主要依据功能分类，共203个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。目录中的中药饮片国家标准是指《中国药典》收载的饮片标准。 （二）我国国家基本药物制度 3.国家基本药物遴选的原则 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中化学药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。 （二）我国国家基本药物制度 4.基本药物目录调整 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家食品药品监管部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 三、我国基本药物制度实施情况 1.国家基本药物制度的目标 2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 我国基本药物制度实施情况 2.国家基本药物制度的实施 （1）基层医疗机构基本全覆盖 （2）以省为单位进行基药招标 （3）实行零差率销售。 （4）建立溯源体系 思考题 1. 试比较我国药品监督管理行政体系与美国药品监督管理行政体系的异同？ 2.药品质量监督检验共分为几类？依据是什么？ 3.同一企业的同一中药饮片会不会存在因地方标准不同而按不同要求进行生产的情况？ 4.概述基本药物的定义及其基本要点。我国基本药物遴选的原则是什么？ ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 《药事管理学》（第二版） 第三章 药品监督管理 第五节 国家基本药物制度 目 录 一、基本药物和国家基本药物制度 二、基本药物目录 三、我国基本药物制度实施情况 一、基本药物和国家基本药物制度 （一）基本药物 1.基本药物的定义 世界卫生组织（WHO）的定义：基本药物是指能满足人们卫生保健需求优先选择的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物。 我国对基本药物的定义：基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。 一、基本药物和国家基本药物制度 2.基本药物的要点 （1）基本药物是满足绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物； （2）选择哪些药物为基本药物应因地制宜； （3）基本药物应按照遴选原则，认真筛选确定； （4）基本药物数量有限。 一、基本药物和国家基本药物制度 （二）国家基本药物制度 1.政策框架 国家基本药物制度政策框架主要包括国家基本药物目录遴选调整管理；保障基本药物生产供应；合理制定基本药物价格及零差率销售；促进基本药物优先和合理使用；完善基本药物的医保报销政策；加强基本药物质量安全监管；健全完善基本药物制度绩效评估等。 一、基本药物和国家基本药物制度 2.