2017年云南大学自命题科目 864-药剂和药物分析 考试大纲.doc

布丁考研网，在读学长提供高参考价值的考研真题资料 云南大学硕士招生考试 864-《药剂与药物分析》考研考试大纲 该内容包含药物制剂和药物分析两个部分，分别进行说明 适用专业：药物化学专业 试题总分：150分（药物制剂占70分－80分，药物分析占70分－80分） 答题时间：3.0小时 《药物制剂》部分 一、考试目的和要求 《药物制剂》要求学生掌握药物制剂的剂型概念。掌握各种药物剂型的特征；熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造和使用保养方法等内容。能够较熟练地解决药物制剂的基本问题。 二、题型及分布 1、选择题（涉及基本概念、基本知识、基本理论、基本性质、基本规律等），约20分； 2、填空题，约20分； 3、判断题，约10分； 4、简答题，约20分； 5、综合题，30分。 难易分布：较易题型30%；中等题型50%；较难题型20% 三、考试范围（要求掌握和了解的各章内容） 绪论 基本要求：掌握药剂学的基本概念；熟悉剂型的重要性、分类方法和常用剂型；掌握药典在药剂学中的应用；熟悉药剂学的分支学科及药品质量标准；掌握GMP、GLP的含义及应用。了解药剂学的发展与展望。 基本概念和内容：1、药剂学的概念与任务（药剂学的基本概念、药剂学的重要性及药剂学的任务）；2、药剂学的分支学科；3、药物剂型与DDS（药物剂型的重要性、药物剂型的分类、药物的传递系统）；4、辅料在药物制剂中的应用（辅料在药物制剂中的应用）；5、药典与药品标准简介（药典在药剂学中的应用、药品质量标准、处方的分类、处方药药和非处方药的概念）；6、GMP和GLP（GMP、GLP和GCP的含义和应用）；7、药剂学的沿革和发展。 液体制剂 基本要求：了解液体制剂的特点、质量要求、分类； 液体制剂的溶剂和附加剂； 低分子溶液剂； 高分子溶液剂； 溶胶剂； 混悬剂； 乳剂； 不同给药途径用液体制剂； 液体制剂的包装与贮存 ﹝基本要求﹞： 熟悉液体制剂的特点、分类及质量要求； 了解液体制剂的溶剂和附加剂； 熟悉影响溶解度的因素，掌握增加药物溶解度的方法； 熟悉溶液剂的种类及制备方法； 掌握混悬剂的稳定剂及混悬剂的质量评定方法； 掌握乳剂的概念、处方组成、乳剂类型、乳剂的稳定性及乳剂质量评定； 了解乳剂的制备工艺及设备；熟悉不同给药途径用液体制剂的种类及制法。 基本概念及内容：1、概述（液体制剂的特点和质量要求、分类）；2、液体制剂的溶剂和附加剂（溶剂选择的条件、附加剂）；3、低分子溶液剂（溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂）；4、高分子溶液剂（概述、高分子溶液的性质、高分子溶液的制备）；5、溶胶剂（概述、溶胶的构造和性质、溶胶剂的制备）；6、混悬剂（混悬剂的物理稳定性、混悬剂的稳定剂、混悬剂的制备、混悬剂的质量评定方法）；7、乳剂（乳化剂概述、乳剂的形成理论、乳剂的稳定性、乳剂的制备、乳剂的质量评定）；8、不同给药途径的制剂（搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂）。 灭菌制剂 基本要求：掌握各种湿热灭菌法，特别是热压灭菌法及其安全操作。掌握无菌操作的概念、方法及无菌检查法。?熟悉干热灭菌，紫外线灭菌法，过滤灭菌法及化学灭菌法。?掌握注射剂的定义，质量要求，制备工艺及质量检查方法。?掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法。?熟悉注射剂车间的设计要求，常规洁净室与房流洁净室的特点及生产过程中的应用。掌握输液剂，注射用的无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺。 基本概念及内容：1、概况（定义、灭菌技术、空气净化技术）；2、注射液（注射液的分类、特点和给药途径、注射液组成）；3、注射剂的制备（制备工艺流程图、注射用水的质量要求及其制备、热原、注射液的制备、注射液的质量检查）；4、输液（概述、输液的分类与质量要求、输液的制备、输液的质量检查、输液的包装、运输与储存）；5、注射用无菌粉末（概述、注射用无菌分装产品、注射用冻干制品、典型注射用无菌粉末处方和制备工艺分析）；6、眼用液体制剂（概述、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素、滴眼剂与洗眼剂）；7、其他灭菌与无菌制剂（体内植入制剂、创面用制剂、手术用制剂）。 固体制剂 基本要求：掌握药物从固体剂型中释放理论；散剂混合时注意事项；固体分散体、影响质量的因素，载体或赋形剂的选用。掌握片剂常用辅料的种类、性质及辅料选用原则；片剂的处方组成、制备工艺过程；片剂的质量要求及测定方法；掌握湿法制粒压片的一般过程。熟悉散剂的特点及一般制备方法；散剂的吸湿，粉末粗细对药物性质的影响；固体分散体的类型及其速效的原理。熟悉片剂包衣的一般过程及包衣材料的要求。影响片剂质量的因素和压片过程中可能发生的问