质量管理体系教7476.docVIP

7.4 采购 7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 采购过程 采购过程 合格供方名录 采购产品 制订 要求 外包项目 采购的产品 控制的类型和程度的取决于： ·对本组织中间的产品和最终产品的影响。 ·对本组织的产品的加工过程或服务提供过程的影响。 ·影响的重要程度（直接或间接的影响）。 评价、选择供方 制定 采购文件 实施 验证采购产品 重新评价 采购产品包括任何影响产品质量的采购品及过程的外包项目。 采购产品包括任何影响产品质量的采购品及过程的外包项目。 · ·产品质量状况及相关经验和历史业绩 ·质量管理体系状况 ·交付后的服务和支持能力 ·供方的顾客满意程度 供方 能力 评价 选择 供方 ·将存在的问题与供方沟通 ·加严采购的验证或检验 ·限制或停止供方的供货 评价结果及评价引起的必要的控制措施，应予以记录并保持。 跟踪措施 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备的批准要求； b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 ·产品的质量要求或外包项目的要求 ·产品提供的程序性要求 －提交产品的程序（生产批准、放行方式、让步申请等） －生产或服务提供的过程要求（工艺要求等） －生产或服务提供使用的设备要求 ·生产或服务提供的人员资格要求 ·供方质量管理体系的要求 采购信息 采购文件 评审或审批 （充分性、适宜性） 与供方沟通 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 采购产品的验证 采购产品的验证 根据具体产品验收的必要性，规定验证活动的方式和要求，严格按规定执行验证 在合同中规定验证活动的安排和产品放行的方法 进货检验 验证实施 验证方式 查验供方提供的合格文件 在供方现 场验证 其他活动 确保满足 规定的采购要求 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 生产和服务提供过程类别 生产和服务提供过程类别 加工、制造直至交付及服务的过程 软件实现、交付、安装配套和维护过程 硬件和流程材料 服务的提供过程 服 务 业 计算机软件 本过程直接影响向顾客提供的产品或服务的质量。因此，应采用适合自身特点的控制手段，以确保生产和服务提供过程得到有效控制。 适用时，受控条件应包括 适用时，受控条件应包括 获得规定产品特性的信息 与产品有关的要求 服务 规范 产品 质量 标准 产品 规范 图样 1 必要时，获得作业指导书 必要时，获得作业指导书 设备 操作 规程 作业 指导 书 生产 工艺 规程 检验 规程 2 使用适宜的设备 使用适宜的设备 3 获得和使用监视和测量装置 获得和使用监视和测量装置 4 实施监控活动 实施监控活动 检测 报告 过程 参数 记录 服务 质量 评定 工作 环境 测定 5 规定适当的交付后活动 规定适当的交付后活动 规定适当的交付后活动： ·零配件的供应 ·培训 ·专门的修理 ·软件的维护和升级 ·商品售后服务等 应按规定的交付方式并确保交货期 未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付 6 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要