肿瘤临床研究统计学方法-殷悦.pdfVIP

下载本文档

232
0
约2.55万字
约 7页
2018-09-10 发布于浙江
举报
版权申诉

肿瘤临床研究统计学方法-殷悦.pdf

1、本文档共7页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

网络出版时间：2014-05-12 11:53 网络出版地址：/kcms/detail/11.2850.R1153.066.html 新药研发论坛肿瘤临床研究统计学方法殷悦张卉曲鹏罗氏中国投资有限公司上海辉瑞中国研究开发有限公司上海摘要本文概述了肿瘤学的统计学方法内容包括从期的人体初始试验到期的确证性试验设计及分析的相应统计学考量此外还介绍了近些年来使用的几种新的试验设计靶向治疗试验设计适应性设计以及期试验的决策考量旨在帮助临床研究专业人员理解统计学在肿瘤药物开发中的应用关键词肿瘤临床试验试验设计试验终点成功概率第类错误靶向治疗中图分类号文献标志码文章编号近年来由于肿瘤发病率的不断攀升和治疗上的初始试验人群期试验的剂量选取期试的局限临床对新药研发的渴求日益增加肿瘤学临验的决策考量以及期中分析的必要性本文介绍了床试验也越来越多地走进大家视野在肿瘤临床试近些年来使用的几种新的试验设计靶向治疗试验设验设计分析以及试验数据的正确解释中统计学计考量适应性设计的关键点和监管部门的要求起着至关重要的作用肿瘤学研究者临床医生试期临床试验验执行者和监管部门都需要对统计的基本原理及其期临床试验主要目的是快速准确地找到药在临床试验中的应用有一个基本的理解由于大部物的最大耐受剂量分肿瘤相比其他慢性疾病生存期较短药物毒副反由于肿瘤药物的毒性较大受试者大多为应多肿瘤学临床试验领域更具有其特殊性如期标准疗法失败的癌症患者而非健康受试者因此相较于其他疾病研究领域期肿瘤试验设计在寻找作者简介殷悦女博士从事临床统计研究联系电话药物及考虑药物安全性的同时也要让患者尽可能地获益通讯作者张卉女博士主要从事临床统计研究工作联系电