15-曾繁典-药物警戒和临床安全用药.docVIP

PAGE PAGE 8 药物警戒与临床用药安全 曾繁典 华中科技大学同济医学院 世界卫生组织倡导各成员国制定并实施国家药物政策（national drug policy, NDP），其核心内容是保障基本药物供应，保证向公众提供安全、有效和优质的药物并不断改善临床处方和药品调制行为，以提高合理用药水平。世界卫生组织将广大民众获得基本医疗保健包括获得基本药物，视作实现健康基本人权（ Health is a fundamental human right ）的先决条件。 世界各国临床用药的经验和研究结果表明，在我们享受现代医药文明的成果即药物治疗带来医学进步的同时 ，亦面临着药物应用可能对人类带来的不同类型药源性伤害。一些国家的统计表明，药源性伤害致死发生率位列各类致死病因前10位内。可见，药源性伤害问题的严重性。 鉴于此，我国《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应报告制度，规定药品生产企业、经营企业及医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时报告，对已确认发生严重不良反应的药品，国家可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。这些规定体现了国家对民众临床安全用药的高度关注。 药物警戒（pharmacovigilance，PV）是药物流行病学（Pharmacoepidemiology, PE）的分支学科，专注上市药物