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探讨检测实验室质量管理体系持续改进 　　摘 要：检测实验室在当下的作用越来越重要，不仅有传统的科研院所内部检测实验室，还有第三方检测实验室。检测实验室质量管理体系是保证实验室检测质量的根本，其持续改进是不断发现问题、解决问题的过程，使质量管理体系不断完善。本文从多个方面，对检测实验室质量管理体系持续改进的方式和途径进行了探讨。 　　关键词：检测实验室；质量管理体系；持续改进；方式；设计 　　中图分类号：F273 文献标识码：A 　　一、质量管理体系持续改进的方式 　　1. 逐步改进 　　为持续改进检测实验室质量管理体系，在日常工作中可以采取以下几种方式： 　　（1）日常质量监督 　　该管理机制的建立主要是为在日常工作中能够做到及时发现问题，提前采取措施，从而预防或减少实验事故的发生。日常工作中，常常存在工作人员疏忽大意未按规范操作仪器或仪器自身出现偶发性故障的问题，这些问题只靠定期检查和评审是很难发现的。针对这类在日常工作中高发的问题，日常质量监督体制的建立能够在纠正问题、预防事故方面起到举足轻重的作用； 　　（2）检测实验室间比对 　　实验室间比对为实验室质量控制提供了有利的参考数据，通过比对，检测人员能够及时发现实验室存在的不足，并提出整改要求。实验室之间也可以相互参照学习，及时解决自身潜在问题，持续改进实验室质量； 　　（3）能力验证 　　按照预先制定的标准，通过检测实验室间比对，从而评价检测实验室能力的一种检测方式； 　　（4）客户反馈与申诉 　　实验室检测完成后将检测报告递交于客户，客户如对检测结果存在质疑，可提出申诉。针对申诉，实验室质量管理部门应进行详细调查，对存在问题的检测结果进行纠正。如调查核对未发现问题，则应向客户进行解释。同时客户的反馈也是其期望，从侧面也对检测实验室质量管理体系提出了完善补充之处。 　　2. 集中改进 　　（1）内部审核 　　是指由检测实验室质量管理部门自行组织，对实验室进行的审核活动。内部审核也被称为第一方审核，是改进提升检测实验室质量管理体系的重要途径。 　　（2）外部审核 　　与内部审核相对应，指具有审核资格的外部评审组对检测实验室进行评审。与内部评审不同，外部评审员一般来说是具有丰富评审经验的专业人员，他们十分熟悉评审准则，因而评审意见比较客观中肯。外部评审员与实验室没有直接联系，评审时能够更加客观，也往往更容易发现实验室内部人员难以发现的一些问题，因而在实验室质量管理活动中，应将外部审核与内部审核充分有效结合起来，从而达到更加优化的审核效果。 　　二、质量管理体系持续改进方式之质量监督 　　1. 质量监督的初步设计 　　质量监督工作可分为定期与不定期两种方式。定期监督的时间及频次，应根据质量管理监督工作计划进行，而不定期监督则应根据具体情况灵活选择时间与频次。 　　一般来说，需要加大不定期质量监督工作频次的主要是以下几种情况： 　　（a）实验室新购置仪器。 　　（b）仪器进行维修后重新上岗使用。 　　（c）实验室有新上岗人员。 　　（d）新项目开展初期。 　　（e）定期监督中检查出存在问题要求整改的。 　　检测实验室质量管理工作要有序开展必须有专业人员负责并具体执行监督任务，因而，一般实验室应设有专职的质量监督员。质量监督员主要负责实验室内部的日常质量监督工作，质量监督员能力高低直接影响着实验室质量管理体系水平的高低，因而对这些人员的选任，也就提出了很高要求。质量监督员既要具备相当的专业素质、大量的专业知识储备与技术能力，更需要具备强烈的责任感，立足岗位，认真负责，能够及时发现问题。 　　2. 质量监督的具体设计 　　（1）质量监督流程 　　第一，编制检测实验室质量监督实施计划方案。该计划方案里主要包括：质量监督员的安排、质量监督项目及内容、时间以及监督频次等。 　　第二，按照质量监督计划方案有步骤地实施质量监督，对监督内容进行详细记录，对发现的问题进行梳理、汇报与反馈，并要求实验室及时整改并跟踪确认。 　　第三，质量管理部门对监督结果进行整理分析，除做好记录存档工作外，还应根据监督结果不断改进实验室质量管理体系。 　　（2）质量监督内容 　　检测实验室质量监督的主要内容有： 　　（a）人员培训和人员操作的熟练程度。 　　（b）仪器设备是否在校准有效期内，能否正常工作，对仪器使用、维护的记录是否完善。 　　（c）环境设施条件能否满足检测标准的要求。 　　（d）标准物质的存储是否符合要求。 　　（e）样品的管理、存储、流转是否严格按照样品管理程序执行。 　　（f）检测原始记录是否完整，报告编制是否充分合理。 　　三、质量管理体系持续改进方式之内部审核 　　内部审核是检测实验室内部组织的自我检