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芦黄参花胶囊质量标准研究 　　[摘要] 目的 建立芦黄参花胶囊的质量标准。 方法 采用薄层色谱法对大黄、黄芪和红花进行薄层鉴别；采用高效液相色谱法测定样品中丹酚酸B的含量。 结果 大黄、黄芪和红花薄层色谱斑点清晰、分离效果良好、阴性无干扰；含量测定中丹酚酸B在0.10～1.00 μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999），精密度、稳定性、重复性试验RSD均3%，平均加样回收率为98.81%，RSD为0.52%（n=6），三批样品含量测定结果分别为0.2221、0.5284、1.7427 mg/g。 结论 所建立的定性、定量方法准确性和重复性良好，可作为芦黄参花胶囊的质量控制方法。 　　[关键词] 芦黄参花胶囊；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；丹酚酸B 　　[中图分类号] R286.0 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）01（a）-0008-04 　　[Abstract] Objective To establish the quality satandard of Luhuang Shenhua Capsules. Methods The Rhei Radix Et Rhizoma， Astragali Radix and Carthami Flos were identified by TLC. HPLC was conducted for the content of detemination of salvianolic acid B. Results The spots in TLC were clear with good separation and specificity. The linear range of salvianolic acid B was 0.10-1.00 μg（r=0.9999）， RSDs of precision， stablity and reproducibility tests were all lower than 3%. The average recovery was 98.81% （RSD=0.52%， n=6）. The results of the three batches of samples were 0.2221， 0.5284， 1.7427 mg/g. Conclusion The method is simple， specific， accurate and reliable. It can be used in the quality control of Luhuang Shenhua Capsules. 　　[Key words] Luhuang Shenhua Capsules； Quality standard； TLC； HPLC； Salvianolic acid B 　　?J黄参花胶囊是沈阳军区总医院生产的医院制剂，具有消除蛋白尿、血尿，改善水肿及保护肾功能作用。该制剂原有标准偏低，检查项目不足，检验方法落后。为加强该制剂质量控制，保障临床用药安全、有效，提高产品竞争力[1]，本研究采用薄层色谱法（TLC法）对制剂中大黄、黄芪和红花3味药材进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量。本研究所建立的质量控制方法快速、简便，可用于该制剂的质量控制。 　　1 仪器与试药 　　仪器：高效液相色谱仪（Agilent公司）。 　　试剂：甲醇（色谱纯，天津大茂公司）；乙腈（色谱纯，广东西陇化工有限公司）；甲酸（分析纯，天津科密欧公司）。 　　对照品：丹酚酸B对照品（中国食品药品检定研究院，批号：111562-201313）；大黄对照药材（中国食品药品检定研究院，批号：0902-9806）；黄芪甲苷对照品（中国食品药品检定研究院，批号：0781-200210）；红花对照药材（中国食品药品检定研究院，批号：907-9204）；芦黄参花胶囊（沈阳军区总医院，批号：130925、140913、140118）。 　　2 方法与结果 　　2.1 大黄的薄层鉴别 　　取本品内容物1 g，研细，加甲醇20 mL，超声提取15 min，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10 mL使溶解，加盐酸1 mL，超声处理20 min，立即冷却，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20 mL，合并正丁醇液，蒸干，残渣加二氯甲烷1 mL使溶解，作为供试品溶液[2-3]。另取大黄对照药材0.1 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱试验[4]，吸取上述溶液各10 μL，分别点样同一硅胶G的薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（30∶10∶0.5）为展开剂[5-6]，展开，取出，晾干，置于氨蒸气中熏至斑点显色清晰。