Q_THRSY01-2018天麻抗菌肽妇用洗液最新.pdf

Q/THRSY 通化仁生源生物科技股份有限公司企业标准 Q/THRSY01-2018 天麻抗菌肽妇用洗液 2018-03-07 发布 2018-04-07 实施 通化仁生源生物科技股份有限公司发布 Q/THRSY01-2018 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》规则编写。其中 卫生要求与 GB15979、中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》相一致。 本标准在执行过程中，如有与标准化法则，国家、行业、地方标准中强制性标准相悖时，应以 标准化法则及强制性标准为准。本标准中的各项技术指标依据实物质量而定，卫生指标应符合相关 国家标准的规定。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由通化仁生源生物科技股份有限公司负责提出。 本标准由通化仁生源生物科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：朱叶 Q/THRSY01-2018 天麻抗菌肽妇用洗液 1 范围 本标准规定了天麻抗菌肽妇用洗液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输和贮存。 本标准适用于以长白山天麻提取的天麻多肽为主要原料，辅以生物防腐剂等制成的妇用抗菌洗 液，本品适用于女性私处的抑菌及保健护理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协 议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 标准。 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YB国家药品包装用聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、四部 《消毒技术规范》 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】 第 75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1产品使用的天麻为干燥（水分含量＜15%）、无霉变的干体，应符合中华人民共和国药典（2015 版）一部的要求。 3.1.2 生产用水应符合纯化水的要求。 3.1.2 其他原料应为药用级或食品级，应符合国家有关标准和规范 （包括纯度、规格等）。 3.2 感官要求 应符合表 1 的规定 表 1 天麻抗菌肽妇用洗液感官指标 项 目 要 求 外观 均一、澄明液体 色泽 无色或浅黄色 气味 无刺激性异味 3.3 理化指标要求 应符合表2 的规定 表2 天麻抗菌肽妇用洗液理化指标 项 目