Q_YX 004-2018抑菌液被更新.pdf

Q/YX 西安映希生物科技有限公司企业标准 Q/YX 004—2018 抑菌液 2017 - 12-01 发布 2018-0 4-20 实施 西安映希生物科技有限公司 发 布 Q/YX 004-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写，本标准为企业产品标准，适应于银芬®抑菌液标准。 本标准由西安映希生物科技有限公司提出并起草。 本标准由西安映希生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：周映希 本标准首次发布。 I Q/YX 004-2018 抑菌液 1 范围 本标准规定抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于银离子500ppm、壳聚糖、甘油、纯化水为原料，经溶解、混合、搅拌、灌装，制成的 抑菌液的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为液剂，规格：10ml/瓶；20ml/瓶；30ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：银离子500ppm、壳聚糖、甘油、纯化水应符合《中国药典》中相关规定。 4.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 液 体 色 泽 淡黄色 气 味 无 味 4.3 净含量允许偏差 净含量允许偏差应符合表2。 1 Q/YX 004-2018