药品生产中.pptVIP

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  • 2018-09-12 发布于湖北
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药品生产中

药品生产中 物料管理 药品安全监管处 沈黎新 仓库的要求 靠近使用点 方便物流的进出 应有装卸货物的区域 仓库相对集中,满足现代化管理的要求 仓库的安排 集中式 顺流式 普通仓库 高架仓库 仓库的组成 装卸站台 清外包区 发货区 管理区 仓储区 取样区 工器具存放区 仓储区的组成 待验区 合格区 不合格区 退货区 按储存要求来分 常温 10-30 阴凉 20以下 冷库 2-10 恒温恒湿 其他储存条件 遮光 密闭 密封 熔封或严封 凉暗 按物理性质来分 固体 液体 高架仓库 多层货架 自动堆垛机、叉车 计算机管理 供应商的选择 选择备选对象 审计 现场考核 确定2-3家供应商 应有质量管理审核同意 购入 验收:核对品名、批号、规格、生产厂家等,查看包装情况,对方的检验报告单(进口需提供口岸检验报告)、合格证等 清洁外包 入库 入库 待验 黄底白字 请验单 对槽车运输、或入罐的物料应在货物运达后立即检验 合格 绿底白字 不合格 红底白字 降格使用、经处理后使用、及时处理销毁 储存 货位卡、状态标志 按批设置 货位卡的内容:品名、规格、批号/编号、生产厂家、检验单号、有效期或储存期限、复验期、数量 储存 固体物料应离地,有地架 离墙、离顶应有一定距离 有温湿度的监测记录 防虫鼠设施 对温度湿度要求较高要求的应双路电或自备发电机 特殊储存的物料 菌毒种 细胞 中药材、中

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