Q_SSHP 0089-2017康爱抑菌凝胶最新.pdf

Q/SSHP 陕西盛世惠普药业有 限公司企业标准 Q/SSHP0089 —2017 康爱抑菌凝胶 2017 - 12- 01发布 2017 - 12 - 31实施 陕西盛世惠普药业有限公司 发 布 Q/SSHP 0089—2017 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品企业 标准，适用于康爱抑菌凝胶。 本标准由陕西盛世惠普药业有限公司提出及起草。 本标准由陕西盛世惠普药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：章启荣 王静 本标准为首次发布。 I Q/SSHP 0089—2017 ® KARH 康爱抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苦参、蛇床子、黄柏、土槿皮、虎杖、冰片、生物肽为主要原料，以乙醇、卡波姆、 三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水为辅料，经提取、浓缩、混合、灌装、包装制成的康爱抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部卫监督发(2005) 426号 3 形式与规格 本品为中药制成的凝胶，规格：3.0g/支、5.0g/支，可按客户要求包装。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 苦参、蛇床子、黄柏、土槿皮、虎杖、冰片、生物肽应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版) 各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 乙醇、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品 名项下的规定。 4.2 感官要求 感官要求符合要求表1的规定。 1 Q/SSHP 0089—2017 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 凝胶