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- 2018-09-12 发布于湖北
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药品投诉处理程序跟技巧
万隆制药 投诉处理 汇 报 人:质量保证部 目 录 定义与分类 1 投诉处理的目的与各部门角色 2 投诉处理常规模式 3 投诉处理实战技巧 4 投诉的定义: 客户提出的对任何已销售产品有关质量、稳定性、可靠性、安全性、有效性、服务或与产品性能不满的书面的、电子的或口头的信息。 5个类别: 质量投诉 不良反应和配伍禁忌 通路投诉 包装/设计投诉 药监部门投诉 投诉影响程度: 微小、重大、严重 严重投诉:任何原因引起产品对患者造成严重人身、健康伤害;违法,药监、药检部门介入;产品不合格;以及其他严重影响公司运营及名誉等情况。 什么是投诉? 投诉处理的目的 维护公司的利益、产品的声誉 解除患者疑虑,增强其对公司和产品的信赖 发现自身问题,持续改进,防患于未然 注意事项: 坚决抵制和打击整个流通过程中的敲诈、勒索、欺骗等不良行为或手段。 质保部将努力不懈完善投诉管理,定期组织学习、培训武装我们的团队! 万隆制药 质保部投诉专员职责 (1)总体负责投诉受理、分类分级、上报、处理、调查协调、制订整改措施(CAPA)、整改追踪、定期汇总、趋势分析,及投诉管理体系维护; (2)接听投诉专线电话,对质量相关投诉给予解释 (3)从质量角度对投诉的处理方案给予意见 (4)必要时亲赴现场调查; (5)将不良反应上报国家不良反应监测中心 (6)配合并追踪药监、药检部
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