DNA疫苗，抗击流感急先锋.docVIP

DNA疫苗，抗击流感急先锋 　　　　DNA疫苗开创了免疫学和疫苗学的新领域，提出了一个全新的概念。其最大优点是可以通过质粒携带多个抗原基因而构成多价或多联疫苗，相对一、二代疫苗，DNA免疫更加安全稳定。DNA免疫和病毒的自然感染过程相似，激发较强的免疫应答。此外，其生产周期短，使用和保存运输方便，便于推广应用。 　　　　时至今日，禽流感已是一个让人们谈虎色变的话题。世界卫生组织认为，目前全球正处于禽流感爆发的前期，一种新的可致人类发病的病毒亚型正在悄悄蔓延开来，只不过至今为止还未造成人与人之间的传播和扩散。据统计显示，截至2006年7月4日，全球已有229例患者遭遇了禽流感的侵袭，其中已有131人死亡，死亡率为57%，且在男性中的发病率相对较低。在这些患者中，除1例外，其余的感染途径均由禽传染。 　　　　世界卫生组织指出，高致病性禽流感易发生变异，并有可能引起人类流感大流行。一旦病毒突破了人群的免疫防线，演变为对人具有高致病性的流感病毒，将造成大量的感染和死亡病例。进行有效的疫苗接种是迅速建立人群免疫屏障、阻断流感蔓延、减少和降低其危害的有效手段。因此，各国都在加紧研制人用疫苗，以抗击即将爆发的流感危机。 　　　　专家认为，若想避免禽流感病毒对人类造成灾难的发生，则必须开发出有效的治疗药物或者疫苗以阻止禽流感病毒在人类的传播，这也是人类有望抵御流感病毒侵袭的唯一出路。 　　　　要想成功地开发出一种可有效对抗禽流感的疫苗是颇有难度的事情，这是因为病毒的传播速度之快要远远超过疫苗的开发进度。在1957年流感大规模暴发之时，病毒仅仅用了4个月的时间就迅速传遍了亚洲，且在接下来的2个月内又更进一步扩散到了全世界。因此，可以说要想在较短的时间内鉴定出接下来可能大规模流行疾病的发病原因，开发成功有效的疫苗且按比例放大生产几乎是不太可能的事情。尤其是从1957年开始，空气传播也成了流感病毒传播的一种途径，这更使得有效疫苗的适时开发难上加难。上述种种原因导致了全球超过40个国家有意识地储存包括瑞士罗氏公司的磷酸奥塞米韦在内的抗病毒药物以作为其一旦暴发禽流感后的短期治疗方案。 　　　　尽管开发困难重重，但疫苗仍然是阻止流感暴发的最有效方法。为满足当前流行前期的市场需求，全球有20多个国家都先后加入了流感疫苗的研究开发之中，且其中大多数国家的开发都是以H5N1型病毒为基础的。2005年，全球流感疫苗的市场规模高达16亿美元。据预计，该市场的增长趋势仍将继续。另据Datamonitor公司最近发表的一份报告预测，到2010年，光是在全球七大药品市场上，流感疫苗的市场规模就有可能超过30亿美元。 　　　　尽管市场潜力巨大，但流感疫苗市场的发展还取决于各地政府所制定的接种目标是否能够实现，以及生产能力的进一步扩大。由于季节性流感疫苗的组成每年必须经过一些调整和改良，一般每年针对疫苗开发都会选择3种可能在冬天造成大规模流行的菌株进行，这样才能适应病毒演变的发展步伐。因此，对疫苗的要求必然是生产周期短、应用及时且产量能应对流感的大规模爆发。 　　　　然而，现阶段流感病毒疫苗的生产仍依靠传统的老技术手段——鸡胚培养制备，该培养周期非常缓慢，且不易于控制产量。由于鸡胚生产流感疫苗需要消耗大量的SPF级的鸡胚，因此很难扩大生产。此外，许多存在的问题也不容回避。比如，在确定新流感菌株的类型和可利用的疫苗时就有相当多的时间迟滞，缓慢的生产进程势必延误疫情控制的最佳时机。除此之外，鸡胚还具有极易受到污染的特点。上述种种原因决定了这项应用了50多年的技术不利于应对大规模的流感暴发。为此，世界卫生组织、美国政府等都鼓励发展细胞培养技术来替代目前的鸡胚培养技术生产流感疫苗。据预测，今后新的生产技术有可能占到整个流感疫苗生产能力的15%. 　　　　目前，中国已报告19例人禽流感病例，其中12例已死亡。根据卫生部公布的信息，我国虽然还没有发现人类大规模感染的疫情，然而随着流感的步步逼近，在大势所趋之下，全球疫情的发展使得我国必须正视禽流感，提前做好药品准备工作以应对随时可能发生的疫情， 　　　　为应对由于禽流感病毒的变异而导致的流感大流行，我国正在加紧开展原型疫苗——人用禽流感疫苗的研究。经过1年多的努力，目前人用禽流感疫苗项目已完成了临床前研究。科学家通过反向遗传技术构建的毒种建立了疫苗生产的种子库，对病毒扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行了研究，确定了纯化工艺和病毒检定方法，现已完成试验疫苗的制备，动物实验表明所制备的试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 　　　　疫苗正式投入市场前，还需要通过临床研究来进一步证明其安全性和有效性。中国疾病与控制中心已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请，中国药品生物制品检定所已完成了疫苗用毒种的检测并发出检定合格报告。到目前为止