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大家好！ FSMS内审员培训 2011年5月 FSMS内部审核 一、与审核有关的基本概念 审核的定义 审核:为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论（3.9.6）：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。 受审核方（3.9.8）：被审核的组织。 审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。 审核类型 按审核委托方分： 第一方审核：即内部审核 第二方审核：顾客或以顾客名义对其供方体系的审核 第三方审核：一般是认证机构对受审核方管理体系的审核 按时间分 初次审核、监督审核、再认证 按对象分 体系审核、产品审核、过程审核 按方式分 结合审核、联合审核 内审的定义 指由组织（企业或加工厂）或以组织的名义，对自身的产品、过程、质量管理体系进行的审核。 审核员通常是本组织的，也可聘请外部人员 通过内审，综合评价质量活动及其结果，对审核中发现的不符合项采取纠正或改进措施，同时，也能为组织的自我符合声明奠定基础。 讨论 内部审核的意义？ 内部审核的意义 质量/食品安全体系运转的情况； 有助于强化全体员工的质量意识及其对质量/食品安全体系的理解； 进行独立和客观的审查； 保证HACCP/FSMS体系的可靠性； 确定改进的方向； 清除过时的文件； 通过定期审核，不断取得进步。 内部审核的原则、要求 审核原则：审核应该遵循的若干原则 ——与审核员有关的原则： 1)道德行为：诚信、正直、保守秘密 2)公正表达 ：真实、准确报告的义务 3）职业修养：勤奋、判断力 ——与审核有关的原则 独立性/基于证据的方法 审核的阶段及主要活动 审核的启动 文件审核 现场审核活动的准备 首次会议 现场审核 现场审核 审核组会议 审核报告(初步) 末次会议 审核报告的编制、批准及分发 审核完成 审核后续活动的实施 二、审核的启动 主要活动： 指定审核组长； 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系 审核的启动 食品安全小组组长/总经理任命内审组长。 ——内审组通常由内审组长和内审员组成， ——内审组作为一个集体进行工作，其成员应遵守审核纪律并相互协调一致。 审核的启动 内审组长除履行内审员的职责外，作为组长，其职责还包括： 一一协助选择内审组的其他成员； 一一制定审核计划，合理分配审核任务，指导并协调编制检查表； 一一代表内审组同受审核部门接触； 一一提交审核报告； 一一组织协调。 审核的启动 内审员的职责包括： 一一遵守、传达和阐明审核要求； 一一有效地策划并履行被赋予的职责，包括：编制检查表、收集审核证据、开具不合格报告、进行内审组内部交流、报告审核发现（结果）等； 一一将观察结果形成文件并报告审核结果； 一一验证所采取的纠正措施的有效性（当委托方要求时）； 一一收存和保护与审核有关的文件，包括：按要求提交文件、确保文件的机密性、谨慎处理特殊信息； 一一配合并支持内审组长和其他内审员的工作。 HACCP/FSMS审核员所需基本素质和技能： HACCP/FSMS审核员所需基本素质和技能： 1、基本知识和技能： 理论知识：GMP、SSOP、HACCP理论 法规知识：主要国家的食品法规 专业知识：微生物、食品加工、食品检验 审核技术：掌握文件审核和现场审核的方法和技巧 HACCP/FSMS审核员所需基本素质和技能： 2、基本能力： 分析判断能力 交流能力 独立性 灵活性 合作能力 解决冲突和纠纷能力 HACCP/FSMS审核员所需基本素质和技能： 3、基本素质 诚实 客观公正 尊重他人 冷静的态度和良好的心理素质 审核的启动 审核目的 评价体系的符合性、适宜性、有效性 对内部审核而言，通常是评价组织的质量管理体系是否符合审核准则的要求，是否能通过体系的有效实施实现规定的质量目标，并识别管理体系潜在的改进方面等。 审核范围 审核范围是指审核的内容和界限。确定审核范围贯穿于质量管理体系内审的始终。 审核的启动 确定审核范围应考虑的因素 一一内部审核所依据的质量管理体系标准和/或质量管理体系认证的其他引用文件； 一一质量管理体系所需的过程及其删减。 一一内部审核所涉及的产品、过程或服务的类别； 一一适用时，有关产品所必需的法规要求、产品标准