工业用过氧化氢酶制剂行业标准 征求意见稿（编制说明）.docVIP

《工业用过氧化氢酶制剂》行业标准（征求意见稿）编制说明 工作简况 （一）任务来源 过氧化氢酶，是一类广泛存在于动物、植物、微生物体内末端氧化酶，催化过氧化氢分解成氧和水的酶，作为生物演化过程中建立起来的生物防御系统的关键酶之一，其研究可追溯到19世纪初，迄今它已经成为农业，以及与之相关的食品与乳制品业、纸浆和造纸业、以及农业环保产业中最有应用价值的酶之一。 目前，国内没有统一的国家或行业标准，在产品质量、检验标准等均不能统一，给生产企业和客户应用带来不便，同时也带来安全隐患，因此有必要制定产品标准规范行业生产。本标准的出台对企业乃至行业的发展有着重要的意义和作用，为产品走出国门，走向世界创造良好的条件。 本标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口，计划名称为《工业用过氧化氢酶制剂》，计划编号为2011-2444T-QB。 （二）简要起草过程 1. 2011年10月工信部标准制修订计划下达后，中国生物发酵产业协会于2012年3月14日召开了标准启动工作会议，和有关起草单位一同针对制定《工业用过氧化氢酶制剂》行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了标准起草工作小组，中国生物发酵产业协会牵头组织该标准的制定工作，山东隆大生物工程有限公司作为组长单位，负责编写标准文本草稿（第一稿）。起草成员单位吸纳了科研及国内主要生产企业等部门，能代表全国的情况。 2. 启动会后，起草工作组收集国内外标准资料以及相关实验方法，综合各种情况进行了综合分析处理后，8月底由山东隆大生物工程有限公司提出标准文本（草稿），通过电话、邮件与其它各起草单位沟通、探讨，确定标准文本（初稿）。2012年9月组织召开了第二次起草小组工作会议，初步确定了各项指标要求和检验方法。 3. 第二次起草会后，收集各单位过氧化氢酶制剂样品并完成送检工作，对样品采用盲样测试方式，进行了检验，并完成数据汇总。根据检测数据情况，对一些指标的设定提供了数据支撑，经过大家的认真、细致的讨论研究，对标准中涉及的主要关键问题达成共识，修改形成征求意见稿，向行业内公开征集意见。 4．发送“征求意见稿”XX个单位，其中回函的单位XX个，回函并有建议或意见的单位XX个。 （三）主要起草单位 山东隆大生物工程有限公司、江南大学、湖南鸿鹰祥生物工程有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、江阴市百圣龙生物工程有限公司、中国生物发酵产业协会。 （四）工作组成员及其所承担的工作 中国生物发酵产业协会作为牵头单位，提出标准制定项目并申报，负责标准的资料查询、实验设计、组织验证、征求意见、资料汇总、送审《标准》等；组长起草单位山东隆大生物工程有限公司负责标准编制的全面起草工作；其他起草单位江南大学、湖南鸿鹰祥生物工程有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、江阴市百圣龙生物工程有限公司参与标准制定、指标及方法确定等。 标准编制原则和主要内容 （一） 编制原则 1．以科学为依据 以科学技术和实验数据为依据，采用危险性评估方法，结合实践经验，经过科学研究而制定。 2．以推动行业的健康发展与科技进步，促进出口创汇为原则 我国还没有过氧化氢酶制剂的产品标准。随着科技的发展，我国过氧化氢酶制剂的生产工艺也日趋稳定和完善，因此，制定《工业用过氧化氢酶制剂》的行业标准势在必行，其将更好地确保产品质量安全，更有效地促进和满足国内外市场贸易需求。 随着生活水平的提高，为促进技术进步，提高产品质量；合理利用资源，提高经济效益，在强有力的产品质量做支持的前提下，吸引了大量国际稳定客户，进一步推动了过氧化氢酶制剂的标准化进程。 3．参考国内标准统一规定 起草工作组通过对相关技术资料的分析，结合我国产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，认为《食品安全国家标准 食品工业用酶制剂》（GB 25594）等国内标准资料具有参考价值，对《工业用过氧化氢酶制剂》行业标准进行了规定，符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易。 （二） 主要内容 包括范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准编写符合GB/T 1.1-2009的规定。 1. 标准名称 标准中使用行业惯用的准确名称《工业用过氧化氢酶制剂》。 2. 适用范围 本标准适用于经微生物发酵或动植物提取、提纯制得的工业用过氧化氢酶制剂的生产、检验和销售。 3. 术语和定义 过氧化氢酶定义为：催化H2O2分解为H2O和O2的酶。国际酶学委员会编号为EC 1.11.1.6，其催化反应简示如下： 过氧化氢酶 2H2O2 ——————→ + 2 H2O + O2 过氧化氢酶活力定义为：一定时间内，催化过氧化氢分解为水