2018年湖南省第二类疫苗集中采购文件-湖南省医药集中采购.doc

PAGE \* MERGEFORMAT- 14 - PAGE \* MERGEFORMAT- 15 - 附件 湖南省第二类疫苗集中采购文件 （HNSYMCG201801） 根据湖南省卫生和计划生育委员会（以下简称省卫生计生委）印发的《湖南省第二类疫苗采购实施方案（试行）》（湘卫疾控发〔2016〕7号）（以下简称《实施方案》）规定，制定本采购文件。在执行过程中，如国家和省有新的规定出台，则从其规定。采购文件的修改、信息发布均以湖南省公共资源交易中心医药集中采购平台（以下简称“平台”，网址： HYPERLINK /）为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。 /）为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。 投标人在参加湖南省第二类疫苗集中采购活动时，须认真阅读《实施方案》和本采购文件，并遵照执行。 一、组织机构和工作职责 省卫生计生委组织领导全省第二类疫苗集中采购工作，负责对第二类疫苗集中采购进行监督管理。 省疾病预防控制中心（以下简称省疾控中心）和省公共资源交易中心（以下简称省交易中心）为我省第二类疫苗集中采购工作机构，具体负责集中采购工作，依法依规提供采购服务。 省疾控中心组织在平台集中采购第二类疫苗。负责做好投标人的第二类疫苗信息管理与我省免疫规划信息平台对接的相关工作，并组织各级疾病预防控制机构对第二类疫苗在信息系统内的流转进行全程实时监控。 省交易中心受委托具体实施我省第二类疫苗集中采购。负责组织对第二类疫苗生产企业资料核验和交易平台的维护；负责投标人、配送企业、采购人网上交易培训和第二类疫苗集中采购供应情况的监测、分析统计；受理生产企业的申诉、投诉和省疫苗集中采购专家库管理等工作。 各市州、县市区卫生计生行政部门负责辖区内县级疾病预防控制机构（以下简称县级疾控机构）和接种单位执行第二类疫苗集中采购工作的监督管理。 市州疾病预防控制机构负责监测、汇总辖区接种单位第二类疫苗采购信息。 县级疾控机构作为疫苗采购机构，直接在平台采购辖区所需疫苗，并与中标企业签订采购供应合同。 二、相关信息发布 本次第二类疫苗集中采购工作所有相关信息将通过湖南省医药集中采购平台发布。 三、投标人报名和投标资料上传 （一）投标人报名。投标人在报名期间通过平台进入“疫苗系统”按企业类别自行注册账号，并按数字证书（CA）办理要求携带相关资料至省交易中心一楼大厅办理CA证书。使用CA登陆“疫苗系统”按申报要求网上填报企业和产品信息。 已参加过2017年湖南省第二类疫苗集中采购活动的企业，在报名期间内使用原CA登陆“疫苗系统”完善企业和产品信息。 （二）投标资料上传。投标人登陆平台通过“疫苗系统”栏进入“湖南省第二类疫苗集中采购系统”，在规定的时间内，按照格式、流程等填写企业和产品相关信息，按要求将企业和产品资质相关证明文件及供货承诺函等相关投标材料，形成电子投标文件上传到平台（文件要求见附件2）。同时，投标人在平台填报企业相关信息，如户名、开户行、账号等，以便网上在线支付使用。企业提供相关申报材料须保证真实、有效、合法。 （三）投标人自行填报福建、安徽、广东、江西、广西、湖北等6省的销售价格时，应与中标产品包装数对应。 （四）投标人应按公告要求，在截止时间前将投标文件上传到平台。截止时间前，可以补充、修改或撤回已提交的申报文件。补充修改内容为申报文件的组成部分。 四、配送企业报名 拥有疫苗配送资质的配送企业通过平台进入“疫苗系统”自行注册账号，并按数字证书（CA）办理要求，携带相关资料至省交易中心一楼大厅办理CA证书。使用CA登陆“疫苗系统”按申报要求网上填报企业资质信息，并上传企业资质证明文件和信息资料（具体要求见附件2）。 已参加过2017年湖南省第二类疫苗集中采购活动的企业，在报名期间内使用原CA登陆“疫苗系统”完善企业和产品信息。 五、投标文件核验 投标资料申报时间截止后，省交易中心受省卫生计生委委托对投标文件进行形式核验。 （一）核验原则 投标人和产品、配送企业的有效资质证明文件，均以食品药品监督管理部门和政府相关部门的有效证明文件为准，政府相关网站发布的信息只能作为参考。若信息存在差异，需投标人或配送企业提供有关原件进行核对，以原件为准。 （二）核验内容 1.投标人资质核验内容：企业基本情况表、营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、GMP或GSP认证证书、《质量承诺书》（见附件3）及采购文件规定的其它证明材料。 2.投标产品核验内容：产品标准、产品批准证明文件及其附件（例如：药品质量标准、说明书）和产品再注册证及采购文件规定的其它证明材料。 3.配送企业资质核验：营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书及采购文件规定的其它证明材料。 （三）其他注意事项 核验人员对投标文件中不明确的内容，有权要求投标人或