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密 闭 转 移 技 术
分体式蝶阀
为杭州吉沃科技有限公司注册品牌拥有自主专利技术
为方便介绍,以下我们以GEEVOSBV称呼
什么是分体式蝶阀 (SBV)?
分体式蝶阀(SBV)又名为 αβ阀, 由一个主动阀和一个被动阀组成。
物料从一个容器内到另外一个容器内的转移是在密闭条件下进行,转移过
程保证容器内的无菌/高洁净度状态不受破坏或防止容器内有害物质的扩散。
分体式蝶阀在制药企业起着非常关键的作用,它在其他领域的应用也是非
常广泛的。
其他领域:
制药 生物技术 化工 食品 饮料 核工业 疾控
为什么说它在制药企业起着非常重要的作用呢 ?
例子1: 粉体转移
最大问题:粉尘扩散 GEEVOSBV:密闭转移
例子2: 无菌原料药转移
A级
无菌
无菌
无菌 无菌
-微生物 -微生物
有潜在的污染风险 GEEVOSBV:密闭转移
制药企业应用
隔离器装料、卸料
密闭配料
密闭粉碎
密闭取样
密闭装料、卸料
无菌原料药转移、分装
无菌胶塞密闭转移运输
毒性、致敏性物品转移
GEEVOSBV的优点?
确保生产过程符合GMP、产品质量要求和行业监管
产品的无菌保护
保证无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响
保护操作员的安全
防止高致敏性和毒性物料在转移过程中的泄露,危害操作员安全
最大限度降低物料转移过程中的物料损失
有效控制粉体转移过程中的粉尘扩散,确保无尘环境
减少人工干预,减少交叉污染风险
CIP/SIP在线技术设计最大限度提高密闭性能
可减少高要求洁净区和繁琐的个人防护要求
操作简单,维护成本低
GEEVOSBV 如何工作?
GEEVOSBV 有二款:
-常规型
-在线清洗灭菌型
常规型- GEEVOSBV
该款未设置隔离阀的进出口,不能对密封的阀盘间的暴露面进行在线的
清洗和灭菌处理。
可离线方式人工对暴露面进行清洗和灭菌,以达到物料转移的规范要求。
在线清洗灭菌型- GEEVOSBV
该款设置了隔离阀进出口,对被密封的阀盘间的暴露面进行在线的清洗或在线灭菌处
理,再进行主被动阀的对接或脱离,以保证物料的安全和环境的安全。
技术参数
两个阀盘外表面采用金属与金属密封
主体部分材料:316L不锈钢
密封件材料:食品级氟橡胶(FKM)
暴露限度:≤10ug/m3
暴露等级:≥4
耐压:≥0.25MPa
多个互锁设计,避免误操作
标准快装卡箍接口,可定制对应接口
容器外操作阀门开关和产品转移
符合新版GMP、FDA、欧盟等生产要求
规格
配套-GEEVOSBV
变径接口
可通过被动阀或主动阀接口的变径,来满足不同尺寸接
口对接的需要,提高设备的使用率,降低成本。变径接
口的应用可以扩展为取样口、清洗接口、窥视窗口等。
可窥视不锈钢桶
不锈钢材质的物料桶,满足特殊物料装载。不锈钢桶底
部窥视窗设计,方便
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