欧盟FCM法规指导.pdfVIP

中国-欧盟世界贸易项目 欧盟食品接触材料法规指导 本欧盟食品接触材料法规指导由 Luigi Rossi 编写 2008 年 3 月 一个由欧盟资助的项目 本文为确保信息的准确性，考虑到了所有的可能情况。对基于本文作 出任何商务决策而造成的后果，均由该用户全部承担。本文作者不负 任何责任。 本文所载观点并不代表欧洲委员会的立场。 如需进一步了解有关食品接触材料的中英文信息，请访问以下网站： 如需进一步了解欧洲委员会健康与消费者总司有关信息，请访问以下 网站： http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm 如需进一步了解中欧世贸项目有关信息，请访问以下网站： 该本文中使用的照片已得到欧盟视听服务中心和欧盟联合研究中心的 认可。 在注明出处的情况下，允许除商业用途之外的转载和印刷。 读者注意 本“欧盟食品接触材料法规指导”，在下文中简称“指导”旨在指导 所有食品接触材料欧盟和欧洲国家法规的使用者，特别是意图向欧盟 出口食品接触材料或包装后食品的出口者。本指导将对欧盟食品接触 材料立法提供简明的介绍。如需进一步了解有关信息，请访问上文所 列网站。 本指导旨在提供欧盟及国家层面和其他非欧盟文件 (如欧洲理事会 (CoE)和欧洲标准化委员会(CEN)) 中立法现状的基本介绍。本指导为 行业内人士提供有价值的信息，但并不具备法律效力。 本指导包括如下四部分： 第一部分 问答 第二部分 欧盟立法概要 第三部分 食品接触材料快速预警概况 第四部分 其他有用的资源 目录 第一部分：问答 2 1. 关于定义的问答 2 问题 1 什么是食品接触材料(FCM)? 2 问题2 什么是活性材料或物品？ 2 问题3 什么是智能材料或物品？ 2 问题4 什么是良好操作规范(GMP)？ 2 问题5 什么是符合性声明(DoC)？ 2 问题6 什么是可追溯性？ 2 问题7 什么是总迁移限制(OML)？ 3 问题8 什么是特定物质迁移限制(SML)? 3 问题9 什么是食品模拟物？ 3 问题 10 什么是迁移试验？ 3 问题 11 什么是提取试验？ 3 问题 12 什么是 EFSA 及其相关规定? 3 问题 13 什么是 RASFF？ 3 2. 关于框架条例的问答 4 问题 14 框架条例 1935/2004 包含哪些材料和物品？ 4 问题 15 框架条例 1935/2004 中的所有规定是否适用于所有材料 和物品？ 4 问题 16 良好操作规范(GMP)的含义？ 4 问题 17 第三方国家的制造商是否需要按照良好操作规范进行生 产加工？ 4 问题 18 具体欧盟立法涵盖哪些材料？ 5 问题 19 什么时候一种材料或用品才会被认为是：”安全的” ？ 5 问题20 怎样能确保食品接触材料不会使食品感官特性恶化？ 5 问题21 欧盟对一种物质的授权程序是什么？ 5 问题22 每种食品接触用品都需要使用有玻璃杯和餐叉记号的标 签吗？ 6 问题23 食品接触材料的标签上规定必须使用哪种语言？ 6 问题24 谁对出口到欧盟的产品的标签负责？ 6 问题25 什么时候食品接触材料需要附符合性声明？ 6 问题26 谁必须发出符合性声明，第三方国家的制造商从中扮演 什么角色？ 6 问题27 第三方国家的制造商必须遵守可追溯性条约吗？ 6 问题28 谁对欧盟立法的执行负责？ 7 问题29 企业经营 者需要在指定的实验室进行符合性实验吗？ 7 3. 关于塑料的问答 8 问题30 在应用领域欧盟对于塑料的规定是什么？ 8 问题31 欧盟对于塑料的规定主要有哪些？ 8 问题32 对于单体有什么规