广西壮族自治区食品安全企业标准备案常见问题.docVIP

食品安全企业标准备案常见问题 一、问：广西食品安全企业标准备案的常设机构和地点在哪？ 答：自治区卫生厅确定食品安全企业标准备案的常设机构设在广西壮族自治区卫生监督所，广西南宁市桃源路80号，咨询电话号码0771-5310855、5311107，邮编530021，电子信箱：gxspaqqybzba@。 ? 二、问：目前食品安全企业标准备案范围有哪些？ 答：普通食品、保健食品（有保健食品批文）、新资源食品（有卫生部批文）。 ? 三、问：企业标准备案要符合什么条件？ 答：《食品安全企业标准备案办法》第二条规定：食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产之前向省、自治区、直辖市卫生行政部门（下称省级卫生行政部门）备案： （一）没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准； （二）严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。 ? 四、问：“严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准”具体是指什么？ 答： 1、已有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准的产品，企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准时，企业标准中应当有一项或多项食品安全指标的严于幅度应当大于或等于20%。 2、食品安全企业中其他如感官、水分等非食品安全指标不属于备案范围。 ? 五、问：企业标准初次备案时需要提交哪些材料？ 答：企业标准备案前，应提交以下材料： （一）普通食品 1、广西壮族自治区食品安全企业标准备案登记表2份及电子文本； 2、标准正式文本8份及电子文本； 3、标准编制说明2份； 4、企业标准审查纪要及审查人员名单原件2份； 5、参考的相关标准复印件2份； 6、有效的工商营业执照和生产许可证复印件（原件查验）2份； 7、委托加工合同、委托方承诺书、授权书（委托加工提交）。 （二）保健食品 1、普通食品1-3、5-7项； 2、保健食品批件及附件。 （三）新资源食品 1、普通食品1-7项； 2、原料、生产工艺等具有等同性证明材料。 ※企业可先行提交备案登记表、标准文本各1份，由经办人5个工作日内提出初步处理意见。 ? 六、问：企业标准延续备案时需要提交哪些材料？ 答：提交以下材料： 1、广西壮族自治区食品安全企业标准延续备案表2份及电子文本； 2、原备案的企业标准文本2份及有效期内产品检测（全检）报告原件1份； 3、专家对企业标准复审意见（企标备案室组织）； 4、企业标准8份及电子文本。 ※企业可先行提交延续备案表1份、标准文本（送审稿）6份，由企标备案室组织专家对企业标准（送审稿）进行复审，提出处理意见。 七、问：保健食品批文附件无质量标准的用什么材料代替？ 答：保健食品批文附件中无质量标准的，用报批批件时的标准或检验报告代替。 八、问：申请备案食品的名称命名、种类（剂型）有何要求？ 答：1、食品的命名应当符合卫生部《健康相关产品命名规定》（卫法监发〔2001〕109号）。 2、食品的种类（剂型）必须与食品的分类相一致。胶囊、口服液等非常规食品类产品，应当持有保健食品或营养素补充剂类等批件；以既是食品又是中药材为主要原料的，不宜以普通食品片剂备案。 ? 九、问：《广西壮族自治区食品安全企业标准备案登记表》有哪些填写要求？ 答： 1、企业标准主要内容对比情况表中，应当如实标明食品添加剂品种和使用量（含助剂）。生产工艺要求应用文字简要描述，如为参照相关生产规范的，可以填写“按××规范（注明标准号）执行”；终产品可以使用“符合××标准第×章规定”来代替。其它内容项，如何有严于或宽于参考标准的应当注明具体项目和幅度。没有内容的项目栏应当用“／”表示。 2、食品安全企业标准审查纪要、审查人员名单应符合以下要求： ①专家审查应当由申请标准备案的企业组织。专家组原则上不少于5人，专家组应当由生产技术、食品卫生、营养、食品检验、食品标准以及其他相关专业人员组成（但必须包括食品卫生、食品检验等方面的专家），专家的专业范围必须与所审查的食品安全企业标准所涉及的专业相关，专家应熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准，了解参与审查的食品生产工艺、质量安全卫生、技术、检验方法和国内外该领域的技术、标准、安全等相关发展情况。 ②参与标准审查的专家应从自治区卫生厅公布的食品安全标准审查专家库中抽取。 ③企业标准制定和实施单位的专家不能参与对本单位的食品安全企业标准的审查工作。 ④对于采用非国家标准的检验方法的，专家组应当单独对该检验方法的可行性进行审查。 ⑤专家组的审查结论应当包括标准文本格式、产品命名、所用原料、工艺方法、各种技术指标及指标值的设定、生产过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期等的合法性、科学性和可行性等。 ? 十、??问：标准文本制作有哪些要求？ 答：1、《食品安全企业标准备案办法》第六条规定：企业标准应当包括食品原料（包括