答辩-年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的车间设计.pptVIP

年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊生产车间设计 01 答辩人 03 指导老师 05 所在院系 02 班级 04 学号 06 答辩日期 1 2 5 3 4 6 论文结构 概述 生产工艺 物料衡算 指导思想 设备选型 车间布置 8 7 空调系统 谢辞 NO.1概述 胶囊剂 指将药物填装于空心硬质胶囊或封于弹性软质胶囊中所制成的固体制剂，填装的药物可为粉末、液体或半固体。 胶囊剂的主要优点 1、病人服药顺应性好2、生物利用度高3、弥补其他剂型的不足4、提高药物的稳定性5、可使药物具有不同释药特性。 盐酸多奈哌齐 盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用于轻、中度AD对症治疗的新药。它分别在日本、美国和英国进行了Ⅰ，Ⅱ和Ⅲ期临 床研究，目前，已在40多个国家和地区上市。 盐酸多奈哌齐是第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AchEI)，其治疗作用是可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶（AchE）引起的乙酰胆碱水解而增加受体部位的乙酰胆碱酯含量，从而增强乙酰胆碱的生理作用。 分子式 C24H29NO3·HCl 通用名 盐酸多奈哌齐胶囊 规格 5mg 分子量 415.96 NO.2指导思想 多奈哌齐是AD药物治疗的首选药物。据实际的工业生产需求和符合GMP规范生产的设计要求，从而进行年产一亿颗盐酸多奈哌齐（5mg）胶囊的生产车间工艺设计。初步掌握化学工艺设计的一般程序和方法，进一步强化理论与实际相结合的化工设计能力，为以后从事本行业打下坚实基础 NO.3生产工艺 盐酸多奈哌齐 5g 玉米淀粉 150g 交联纤维素 60g 十二羟基硫酸钠 15g 滑石粉 30g 羟甲基纤维素钠 40g 1-12月生产，300天，每天8小时 一亿颗/年 硬胶囊剂0.005g/粒（按盐酸多奈哌齐） 处方 生产计划 生产规模 规格 工 艺 流 程 图 NO.4物料衡算 生产能力 年产1亿颗盐酸多奈哌齐胶囊和年工作300天可得出： 批产量=年产量/年生产日=1x108/300= 33.4万颗 物料衡算 由质量守恒定律表示： ∑GI=∑GO+ ∑GA 其中 ∑GI——输入体系的总物料量 ∑GO——输出体系的总物料量 ∑GA——物料在体系中的总损失量 每一批盐酸多奈哌齐胶囊生产的物料平衡表如下: 每批生产工艺流程中的质量变化过程示意图 NO.5 设备选型 在满足工艺需求的前提下，由物料衡算和工艺流程选取相应的设备，得设备选型一览表如表 NO.6 车间的平面布置设计 一个合格的车间布置设计应该符合GMP的要求，满足工艺要、建筑需求，安全和卫生。布局合理紧凑，利于生产操作，防止混淆和交叉污染，易于清洗和维护，采光通风良好，人流物流协调。 本设计中厂房为一层，长方形，集中式布置。其车间布置表如下：