复旦大学药学院药剂学网络课程-液体制剂3.pdfVIP

混悬剂的制备方法  分散法  亲水性药物混悬剂制备（炉甘石洗剂，实 验课内容）  疏水性药物混悬剂制备（P34复方硫磺洗 剂）  凝聚法  化学凝聚法  物理凝聚法 液体制剂3 复旦大学药学院药剂学教研室 1 分散法  亲水性药物（如氧化锌）—— 药物干磨至一 定程度→加水或与水极性相近的分散介质加 液研磨至适宜分散度→加入其余液体至全量 粒子大小 干磨：5-50 m 加液研磨：1份药物加 0.4~0.6 份液体研磨可达0.1~5m  疏水性药物（如硫磺）—— 先将药物加润湿 剂研磨→其它液体研磨→ 加水性液体稀释至 全量 液体制剂3 复旦大学药学院药剂学教研室 2 水飞法  一种中药研磨方法——对于质重、硬度 大的药物，可在药物中加入适量水研磨 至细，再加入较多量的水，搅拌，稍静 置，倾倒出上层液体，研细的悬浮颗粒 随上层液体被倒出，余下的粗粒再进行 研磨——反复操作直至完全研细，达到 要求的分散度  水飞法可使药物粉碎到极细程度 液体制剂3 复旦大学药学院药剂学教研室 3 凝聚法  化学凝聚法—— 两种或两种以上化合物 发生化学反应，生成不溶性的药物所制 成的混悬剂  化学反应应在稀溶液中进行，同时急速搅 拌，使颗粒细小 液体制剂3 复旦大学药学院药剂学教研室 4 物理凝聚法  微粒结晶法——通过溶剂转换析晶 液体制剂3 复旦大学药学院药剂学教研室 5 五、评价混悬剂质量的方法 主要评价物理稳定性  微粒大小测定——评定混悬剂质量 的重要指标（质量、稳定性、生物 利用度、药效） 可用光学显微镜、库尔特粒度分析仪、浊度法、 光反射法、漫反射法等测定  沉降容积比的测定，F值在0-1之 间，F大，混悬剂稳定（实验内容） V H F V H 0 0 液体制剂3 复旦大学药学院药剂学教研室 6 液体制剂3 复旦大学药学院药剂学教研室 7 评价混悬剂质量（物理稳定性） 的方法  絮凝度测定——评价絮凝剂效果，预测混 悬剂稳定性  重新分散试验——测定沉降物是否能很快 重新分散  ζ电位测定 25mV，絮凝状态 50-60mV反絮凝状态  流变学测定——测定混悬液的流动曲线， 确定混悬液的流动类型，评价其沉降速度 液体制剂3 复旦大学药学院药剂学教研室 8