ZKF-3新型自控粉碎机粉验证的方案.docVIP

吉林省 制药有限公司GMP文件 YZ-SF-04 第 PAGE 13 页 共 NUMPAGES 13 页 目 录 1.验证项目中各部门及人员责任 1.1.验证项目小组成员 1.2.验证工作中各部门责任 2.概述 3.验证目的 4.验证依据及采用文件 5.验证内容 5.1.预确认 5.2.安装确认 5.3.运行确认 5.4.性能确认 6.验证结果评定与结论 7.验证周期 8.验证记录样张 1.验证项目中各部门及人员责任 1.1.验证项目小组成员 承德御室金丹药业有限公司GMP管理文件 文 件 名 称 ZKF-3新型自控粉碎机机验证报告 文 件 编 号 YSYZ-SB2012-01 起 草 人 起草日期 2012年12月15 日 起 草 部 门 设备动力部 1. 验证小组成员及责任 验证报告会签单 有关部门人员已同意本验证 会签部门 签 名 日 期 质量部QA 年 月 日 质量部QC 年 月 日 生产部 年 月 日 设备部 年 月 日 供销部 年 月 日 生产车间 年 月 日 验证领导小组审批 审批意见： 批准人： 年 月 日