实验室仪器设备期间核查通用规范（编制说明）.docVIP

实验室仪器设备期间核查通用规范 编制说明 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc311017189 一、任务来源 PAGEREF _Toc311017189 \h 2 HYPERLINK \l _Toc311017190 二、编写依据 PAGEREF _Toc311017190 \h 2 HYPERLINK \l _Toc311017191 三、技术路线简介 PAGEREF _Toc311017191 \h 2 HYPERLINK \l _Toc311017192 四、标准化过程 PAGEREF _Toc311017192 \h 2 HYPERLINK \l _Toc311017193 五、研究背景 PAGEREF _Toc311017193 \h 2 HYPERLINK \l _Toc311017194 （一）食品及食品质量、安全等相关概念 PAGEREF _Toc311017194 \h 错误!未定义书签。 HYPERLINK \l _Toc311017195 （二）实验检测的简单介绍 PAGEREF _Toc311017195 \h 2 HYPERLINK \l _Toc311017196 （三）CNAS—CL01对仪器期间核查的规定 PAGEREF _Toc311017196 \h 3 HYPERLINK \l _Toc311017197 （四）仪器检定与校准 PAGEREF _Toc311017197 \h 3 HYPERLINK \l _Toc311017198 （五） 小结 PAGEREF _Toc311017198 \h 6 HYPERLINK \l _Toc311017199 六、国内外研究现状 PAGEREF _Toc311017199 \h 6 HYPERLINK \l _Toc311017200 （一）国外各大实验组织/认可机构的要求和做法 PAGEREF _Toc311017200 \h 8 HYPERLINK \l _Toc311017201 （二）我国相关研究 PAGEREF _Toc311017201 \h 11 HYPERLINK \l _Toc311017202 （三）小结 PAGEREF _Toc311017202 \h 11 HYPERLINK \l _Toc311017203 七、标准文本 PAGEREF _Toc311017203 \h 12  一、任务来源 本标准《实验室仪器设备期间核查通用规范》（计划编号2012B013）来自国家认监委“关于下达2012年出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目的通知”，由吉林出入境检验检疫局承担研究起草。 二、编写依据 本标准的编制遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写修订的。 三、技术路线简介 本标准属于检验检疫管理标准，遵循管理的基本要素，应当围绕适用范围力求解决以下主要问题： 1）管理主体：即由谁管； 2）管理客体：即管什么； 3）组织目的：即为何而管； 4）组织环境或条件：即什么情况下管，包括何时、何地等。 研究小组在起草过程中始终以“统一、简化、协调和最优化”的标准化原理为理论基础，确定实验室仪器设备的种类、需期间核查的实验室仪器设备等标准适用对象的基础上，充分调研国内外各大实验组织/认可组织对仪器设备期间核查通用要求，总结、提炼出核心要求，编制检验检疫系统实验室仪器设备期间核查通用要求，以解决管理规程所要达到的解决上述问题的目的。 四、标准化过程 标准化过程中，研究小组主要通过文献查找综述归纳、专家咨询、会议讨论等方式进行研究，实际参与人员超过10人。研究小组觉得由于首次主持起草行业标准级别的管理规程，在设定控制限等方面感觉还是不够全面，如果能由管理专业委发起组织范围覆盖全国检验检疫典型实验室、专业覆盖各检测实验室中有机分析、无机分析、微生物检验、物理性能分析等的研讨会将会更进一步提高本标准的质量和使用率。 五、研究背景 （一）实验室检测的简单介绍 随着人们对分析技术和食品科学的认识日益深入，实验室检测在深度和广度方面都得到了发展。当前的实验室检测具有以下发展趋势： 1、多学科交叉：化学分析、物理分析、微生物分析等多学科； 2、定量和定性是主要目的：定量检测更是最为关注的重点，而能否检测准确一致的结果则是研究人员共同追求的目标； 3、仪器的使用越来越广泛：大型、高精尖设备不再局限于最终检测，还应用于前处理、预处理等；检测设备的精度、灵敏度、检测范围日益提高；传统应用领域的检测设备开始有了多用途发展，如飞行时间质谱之前更多应用于化学分析，现在开始在微生物分析领域得到应用。 仪器设备