药典中的包衣材料.docVIP

药典中所有包衣材料 序号 名称 特点 1 乙基纤维素 乙基纤维素因其水不溶性，主要用作片剂粘合剂和薄膜包衣材料等，也可用作骨架材料阻滞剂，制备多种类型的骨架缓释片；1、 不易燃烧。2、 热稳定性好，有优良的热塑性。3、 对日光不变色。4、 柔韧性好。5、 介电性好。6、 有优良的耐碱性，耐弱酸性。7、 防老化性能好。8、 耐盐、耐寒性、耐吸湿性好。9、 对化学品稳定，长期储存不变质。10、 可与许多树脂配伍，与所有的增塑剂有良好的配伍性。11、 在强碱性环境和受热条件下易变色。 2 乙基纤维素水分散体 乙基纤维素水分散体水性包及液是常用的缓控释包衣材料，被广泛应用于制备包衣缓控释片剂、微丸、颗粒剂以及制备骨架型缓释片，采用不同配比的乙基纤维素水分散体/羟丙基甲基纤维素(RT-EAD/HPMC)，可形成不同溶解度的包衣薄膜，以调节释药速率。 1．良好的操作性能。1)虽然固体含量较高，但粘度仍较低，同其它水溶性包衣剂相比能缩短包衣时间。2)粘着性低，包衣时不易发生被包衣物质粘连的现象。2．不受pH值影响的溶出特性。1)不受由于人体差别或因消化管部位所引起的pH差的影响，能控制随时间变化的溶出。2)当同其它水溶性高分子合用时，能设计出具有更高自由度的溶出控制型制剂。3．当用于刻字的片剂时，由于其粘度低，因而不会产生印字不清的现象。与以前的水溶性包衣剂相比包衣膜的透湿性低，能赋予制剂出色的防湿性能。4．乙基纤维素水分散体与国外同类产品相比，本身含有增塑剂，又没有氨味，不需在包衣时加入增塑剂。5．同有机溶媒相比，既节约了成本，又避免了易燃易爆危险的发生。6．乙基纤维素水分散体既适合于水溶性药物也适合于难溶性药物。 3 乙基纤维素水分散体（B型） 4 巴西棕榈蜡 制药：主要以10%（v/v）水性乳液的形式用于糖衣片打光。打光后的片剂具有良好的光泽而不起皱。也可以粉末的形式用于糖衣片打光。巴西棕榈蜡广范用于口服制剂，化妆品和某些食品，通常认为基本无毒、无刺激性。有文献报道，睫毛膏中的巴西棕榈蜡可引起过敏性接触性皮炎。WHO（世界卫生组织）规定，可接受的巴西棕榈蜡每日摄入量最大为7mg/kg体重。 5 玉米朊 本品因90%左右为食物蛋白，更具有粘结、光亮、疏水、阻氧和易成膜等功效，是广泛应用于医药、食品等行业的绿色产品。具有高度抗击微生物侵袭的性能，可用作各种药品及糖果、硬果、粮食等要求有光泽并保持水份的食品的涂层料使用。在薄膜、涂料制造中添加，可使使用表面具有质地结实、有光泽、抗磨损、抗油脂的作用。具有可食性，可广泛应用于食品包装纸的表面涂层，特别的油类及冷冻食品的包装纸。在大米用维生素强化时，外层用该食品喷涂，可使涂于米粒表面的维生素在水洗时不致流失。 6 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 7 石蜡 8 红氧化铁 9 纤维醋法酯 肠溶制剂的包衣材料 10 麦芽糊精 11 倍他环糊精 广泛应用于分离有机化合物及用于有机合成，也用作医药辅料、食品添加剂等。现在人们将天然环糊精和修饰环糊精与一些不具备生物相容性的药物分子制备成包合物。不但增加了药物的生物相容性，还起到了缓释的作用。 12 黄氧化铁 13 羟乙纤维素 羟乙纤维素粉末易吸潮，但性质稳定。羟乙纤维素主要用于眼科和局部用制剂。通常认为羟乙纤维素无毒、无刺激性。也可用作片剂的黏合剂和膜包衣材料。 14 羟丙甲纤维素 药片的粘合剂：作为药片、药粒的成型粘合剂，粘合“同时崩溃性”（服用时迅速溶化崩溃分散性）良好。包衣材料；膜材；缓释制剂的控速聚合物材料；稳定剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂 15 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 用于肠溶包衣，促使其有较高的溶液黏度，使其膜有较高的机械强度和包衣剂有较高的胃液抵抗力。这些特性可有效的减少包衣量和阻止易碎药片和颗粒膜分裂现象的发生。 16 棕氧化铁 17 紫氧化铁 18 黑氧化铁 19 微晶蜡 20 聚丙烯酸树脂 本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等，也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料。 21 聚甲丙烯酸铵酯 22 醋酸纤维素 用于制药品的肠溶衣、醋酸纤维过滤膜等,用于制醋酸纤维塑料、醋酸纤维素过滤膜等。 23 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 除用于肠溶包衣外，还可以作为高分子载体，制剂药物的微囊、微球及药物的缓释或控释制剂等。作为肠溶包衣材料其特点是成膜性好，不需要增塑剂，在小肠上部（十二指肠）溶解性好。对于增加药物的小肠吸收有其特点。