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P1
谢谢您的介绍。女士们先生们,下午好!非常感谢论坛的邀请,让我荣幸与大家
分享儿童药物可及的话题。我的报告题目是:从实现千年发展目标看金砖国家儿
童药物可及的挑战与探索:以中国为例
P2
我将分三个部分报告,首先是千年目标和儿童药物可及的挑战,第二部分以中国
为代表介绍金砖国家的努力,最后是我们的建议。
P3
千年目标是联合国为提高全球千百万人生活水平的一次成功的全球行动,亦是各
国首脑对联合国的庄严承诺。8 个目标之目标4 :是降低儿童死亡率。
P4
今年是千年目标冲刺的最后一年,5 岁以下儿童死亡率已有很大改善,遗憾的是,
目标完全没有实现,无论发达国家和发展中国家,都未实现目标。而且,按照现
在这个速度,实现目标要等到2028 年,也就是还需要十余年的努力。
P5
全球共同努力了十多年却没有完成任务,到底是什么疾病导致5 岁以下儿童死亡?
全球不同年龄人群的DALYs (Disability adjusted life years )结果让人震惊,导致
儿童死亡的疾病前5 位是早产并发症、肺炎、出生窒息、腹泻和疟疾。这些疾病,
不是难以诊断、难以治疗以及费用极高的恶性肿瘤等,而是可预防、可治疗的常
见病、多发病,而且预防和治疗这些疾病的药物常常是可负担的、也有较好的成
本效果。比如腹泻,WHO 推荐的治疗药物是价格非常低廉的ORS 和锌补充制剂。
P6
其实,WHO 早就提出,要实现千年目标,就必须实现有效的、可负担得起的重
要干预措施普遍覆盖,药物就是最重要的措施之一。
P7
然而,儿童药物可及问题令人堪忧,我们的研究结果显示,目前不仅缺乏儿童专
用药物、缺乏儿童适宜剂型和规格、而且儿童药物成本-效果普遍较差。中国的
调查显示,15 家样本医院儿童专用药品仅占4.1% 。
P8
占全球近一半人口的金砖5 国在降低儿童死亡率上做出了较大贡献,虽然5 国的
平均水平依然未达标,但优于全球平均,而且中国和巴西已提前实现了目标。其
中,作为最大的发展中国家,中国成绩优异,下降率居全球第2 位。第二部分,
我将以中国为代表,介绍金砖国家促进儿童药物可及的努力和成绩,期望可以为
经济发展水平和我们相似的国家提供参考。
综合干预是解决复杂问题的有效方式,近年来,中国政府高度关注儿童健康,通
过发起系列国家行动,多部门协作,制定政策和规范,给儿童药物的研发、生产、
供应提供技术指导等多种方式来促进儿童药物可及,而且还积极进行后效评估来
跟踪实施效果。接下来我举例。
P9
最出色的国家行动之一,是2014 年中国向WHA 提出“获取基本药物”决议并获
得通过,这个旨在促进发展中国家基本药物可及的提案,特别提出要更加关注儿
童用药。WHO 总干事陈冯富珍女士高度评价该决议是中国5 年来的第一个彰显
中国大国风范的提案。
P10
在WHA 提案基础上,国家卫生部再次发起多边协作,联合与药品管理相关的5
个部委共同提出了《关于保障儿童用药的若干意见》的国家政策,这份文件针对
儿童药物,从鼓励研发、加快审评、确保供应、强化监管、推动合理用药、完善
体系建设、提升综合能力等多个环节提出了具体要求,是中国第一个儿童用药的
综合性指导文件。文件由国务院李克强总理与3 位副总理共同圈阅,是中国迄今
最高级别发布的国家药物政策之一。中央电视台、中央人民广播电台等主流媒体
都在发布第一时间进行了报道。
P11
中国早在 1979 年就开始制定国家基本药物目录,遗憾的是,一直未纳入儿童。
在我们的呼吁下,我所在的四川省在中国率先将儿科品种纳入省级 EML 。国家
也于次年在NEML 中增加了儿童品种。这种政策的有力支撑,在一定程度上缓
解了儿童用药不足的需求。
P14
此外,国家还开展后效评估工作,促进政策转化和落实。上个月,卫生部启动了
今年课题招标工作,其中一项就是追踪评估去年WHA 基本药物可及性议案,确
保落实。
P15
为给国家和临床决策提供更好的证据支撑,在中国卫生部专门负责医疗工作的张
宗久司长支持下,国际合理用药网络中国中心组成立了高风险用药人群药物管理
组。这是中国第一个采用循证方法学、专门生产儿童、孕产妇和老人等脆弱人群
合理用药证据的国家级多中心研究团队。我任组长,这是我们的工作会议,照片
中的人,就是目前中国卫生部负责医疗和药物的4 个部门的最高层领导,充分显
示了国家促进儿童健康的积极态度。
P16
因为时间关系,我不再一一阐述其他努力。基于这些工作,中国在促进基本医疗
服务全覆盖和儿童药物可及工作中取得了较好成绩,基本药物制度已覆盖到全部
政府办基层医疗机构、儿童药物
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