1-标准化的基本知识-刘永家.pptVIP

标准化研究的历史背景 在经济全球化的条件下，标准已经成为经济、科技竞争的制高点，成为技术创新和成果推广的有效途径，成为质量管理和保障产品安全的技术依据，成为促进国际贸易和实施贸易技术壁垒的重要工具。 标准成为各国重要发展战略。各国将标准化作为科技创新与经济发展、提高国际竞争力的重要手段，纷纷制定了标准化发展战略，通过参与国际标准制定，在国际标准组织掌握主导权,确立本国在该领域的领先地位。 美国：2005年12月，制定“美国标准战略” 日本：2001年9月，发布了“标准化战略” 欧盟：1999年10月，通过了 “欧洲标准化战略”决议 标准与标准化的概念 （一）标准的概念 ?标准：是指“为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并经一个公认机构的批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件”。 注： 标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。 标准的对象：就是重复性概念和重复性事物。 标准的本质：反映的是需求的扩大和统一。对 同一需求的不断重复和无限延伸才需要标准。标 准的运用使重复出现和无限延伸的需求简单化。 标准的本质就在于统一。 标准的载体：即标准的表现形式是一种文件。 （二）标准化的概念 标准化：为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题共同制定和重复使用的条款的活动。 注：1、标准化一项活动，一个过程。是使标准在一定社会范围内得以推广，使不够标准状态转变成标准状态的一项科学活动。 2、标准化的活动是有目的的。就是在一定范围内获得最佳秩序。 ?标准化原理： ?简化：标准化的本质就是简化 ?统一：即一致性原则 ?协调：一致性靠协调取得，是协调的产物 ?优化：标准化的最终目的是取得最佳效益 国际标准化机构 目前全世界有300多个国际组织和区域性组织都在制定和发布标准和技术规则。其中ISO、IEC、ITU三大组织发布标准和技术规则数量最多，国际影响最大，最权威。 （一）ISO(国际标准化组织) ISO的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究标准化问题 到目前为ISO止共有成员国163个。 （二）IEC(国际电工委员会) 制定和发布国际电工电子标准的非政府性国际组织。 IEC1906年成立于英国伦敦，1948年总部改迁至日内瓦。 （三）ITU(国际电信联盟) 是电信界最权威的标准制定机构。成立于1865年5月17日 （四）与标准化有关的国际组织 如世界牙科联合会（FDI）、国际信息与文献联合会（FID）、世界卫生组织（WHO）、世界气象组织（WMO）等。 （五）区域性标准化机构 如欧洲标准化委员会（CEN）、太平洋地区标准会议（PASC）、泛美标准委员会（COPANT）、非洲地区标准化组织（ARSO）等。 国际标准 （一）概念 有广义和狭义之分。 狭义的国际标准是指ISO、IEC、ITU制定的标准，以及由ISO认可并在ISO标准目录上公布的其他国际组织制定的标准。 广义的国际标准包括了狭义的国际标准、国际组织标准和区域性组织标准。 （二）类型 （1）按发布标准的组织性质划分： 国际标准：ISO、IEC、ITU制定的标准，以及由ISO认可并在ISO目录上公布的其他国际组织制定的标准。 国际组织标准：由ISO认可的48个国际组织制定的但未纳入ISO标准目录的标准，以及ISO尚未认可的其他200多个国际组织制定的标准。 区域标准：区域性标准化机构制定的标准。 （2）按标准的表现形式划分： ISO、IEC国际标准类文件分为6类：国际标准、可公开提供的技术规范（PAS）、技术规范（TS）、技术报告（TR）、工业技术协议（ITA）、指南（GUIDE） （3）按专业领域划分为：通用标准、基础和科学标准、卫生标准、安全和环境标准等。 与医学有关的标准的分类 术语标准terminology standard 界定特定领域或学科使用的概念的指称及其定义的标准 符号标准symbol standard 界定特定领域或学科中使用的符号的表现形式及含义或名称的标准。 试验标准testing standard 在适合指定目的的精确度范围内，全面描述试验活动以及得出结论的方式的标准 规范标准specification standard 规定产品、过程或服务需要满足的要求以及用于判定其要求是否得到满足的证实方法的标准 规程标准code of practice standard 规程标准