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更多GMP资料：
药品生产现场的标识管理
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QA
※
更多GMP资料：
国家相关法律、政策法规规定
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法律：中华人民共和国药品管理法
政策法规：药品安全监管— 《药品生产质量管理
规范》（1998年修订）以及 《药品生产质量管理规
范》（1998年修订）附录
药品注册监管类: 《药品检验所实验室质量管理规范》
监督检查—— 《药品生产企业GMP认证制度》
（1999年4月21日国家药监局［1999］105号文）
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公司的有关标识的规定
公司的有关标识的规定
标识A 生产状态标志
工序名称：
产品名称：
除包装外的所有工序，
产品批号： 此标识的反面是标识B
产品规格：
批 次 量：
生产日期：
（本工序的生产日期）
更多GMP资料：
公司的有关标识的规定
公司的有关标识的规定
标识B
清场合格标志
（此处放清场副本）
更多GMP资料：
公司的有关标识的规定
公司的有关标识的规定
标识A～1 生产状态标志
产品名称：
产品批号：
对于包装工序，
批次量： 此标识的反面是标识B
生产日期：
有效期至：
包装日期：
包装规格：
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公司的有关标识的规定
公司的有关标识的规定
标识A～1
房间状态标示
房间名称： 一个工序
对应
状 态： 已清场
多个房间的，
清
清场产品名称规格： 清场产品批号： 没有
清 场
清场副本的，
场 情
复查结果评价: 是否同意换皮或转产: 生产结束
情 况
况 质检员签字: 清场
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