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附件 7 为提高临床诊治的精准性，减少无效和过度医疗、避免 有害医疗，根据《山东省“十三五”科技创新规划》部署要 求，“十三五”期间，组织实施“精准医疗”重大科技创新 工程，以我省常见高发、危害重大的疾病（包括恶性肿瘤、 心脑血管疾病、代谢性疾病）等为切入点，突破新一代生命 组学大数据分析和临床应用技术，建立大规模疾病预警、诊 断、治疗与疗效评价的生物标志物、靶标、制剂的实验和分 析技术体系，整合我省已有的健康队列和重大疾病专病队 列，建立生物医学大数据共享平台。按照有限目标、重点突 破的原则，以临床应用为导向，强化医产学研结合，每年择 优遴选若干重大疾病领域的关键技术进行部署，着力突破我 省重大疾病领域的生物标志物、成像设备、数据分析等重大 关键技术，力争“十三五”末，在某些疾病领域构建具有国 内一流水平的精准诊断、治疗的技术体系，建立相应的技术 标准和临床诊疗规范，并进行临床示范验证与应用，带动我 省精准医疗领域的科技创新。本工程项目须符合人类遗传资 源管理的有关规定。 2017-2018年，在精准诊断、精准治疗等领域设置6个研 1 究方向，具体内容如下： 一、精准诊断 1、重大疾病的早期、快速诊断生物标志物验证及应用 技术 主要研究内容：选择危害性较大、高发常见的重大疾病 （如恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病等），对前期利 用较大样本研究发现的敏感性和特异性较好的候选生物标 志物（包括鉴别诊断标志物和示踪剂、药物疗效评估和耐药 标志物、治疗敏感性和预后监测评估标志物），开展多中心 大样本早期快速诊断的验证研究、以及相关技术方法和产品 的研发。 考核指标：确定不少于 2 个具有临床应用价值的标志物 （谱），建立至少1 项相关标志物的评价标准，开发出至少1 个标志物检测试剂盒。 有关说明：须企业牵头申报，鼓励医产学研联合。 2、超灵敏、高覆盖生命组学分析技术研发 主要研究内容：针对临床样本检测需求，发展生命组学 分析的新理论与新策略，创建超灵敏、超快速、高覆盖、低 成本、准确特异的生命组学精密测量与定量的综合分析技术 体系；开发创新研究与临床应用的工具技术：开展网络分析 技术在临床医学中的应用研究。 考核指标：建成针对体液与组织细胞的超灵敏、高覆盖 2 生命组学定量分析综合技术标准；发现5-10种生物标志物、 示踪剂等；研制2～3种可用于临床样本检测的生命组学精准 诊断技术以及配套试剂。 3、移动式核磁共振超导磁体及整机成像系统 主要研究内容:研究移动式医用低温超导磁体的物理设 计与应力计算技术、导冷和绝热技术、磁场屏蔽技术、主动 与被动匀场技术、磁体失超防护技术；研究移动式成像整机 系统的梯度线圈与射频线圈的兼容技术、多通道并行接收和 并行采集技术、成像系统的软件开发与管理技术、成像系统 的脉冲序列技术、分子成像技术、数字远程传输技术、成像 系统的硬件技术。研发移动式 3.0T 肢端核磁共振分子成像 超导磁体、3.0T肢体分子成像整机成像系统。 考核指标：开发出国内领先的移动式医用 3.0T 肢端分 子成像超导磁体样机。 有关说明：须企业牵头申报，鼓励医产学研联合。 二、精准治疗 1、个体化治疗与新技术研发 主要研究内容：针对常见高发重大疾病（如恶性肿瘤、 心脑血管疾病、代谢性疾病），以完整的队列研究为基础， 采用多种生命组学以及大数据分析技术等，建立从基因序 列、表观遗传修饰、基因表达谱、分子调控网络等多级水平 的组学特征谱，找出关键驱动基因并进行功能研究，筛选分 3 子影像功能特征谱，最终识别出有潜在临床应用价值的、可 用于疾病的预防、诊断、治疗和预后判断的靶点和影像特征， 解决临床常见的个体差异问题，并针对现有靶点寻找新的药 物、或发现新的靶点；或根据药物靶点开发新的适应症等， 建立能够处理各种异构数据的技术平台。 考核指标：开发有潜在临床应用价值的预防诊治生物标 志物和药物作用靶点3个以上