评估项目促进在科学领域人道对待动物.PDFVIP

在本文件中，除其他章節界定之詞彙外，除非文義另有所指，下列技術詞彙具有以下 涵義。 AAALAC AALAC International 「 」 指 民辦非營利性組織 ，通過自願認證及 評估項目促進在科學領域人道對待動物 「吸收」 指 在藥物代謝領域，藥物化合物及其他分子穿過細胞和組織 （如胃腸道）進入循環系統的過程 ADME 「 」 指 吸收、分佈、代謝與排泄，分析人體改變、利用及消除所 註射及服用藥物和外源化合物的過程 ANDA 「 」 指 簡略新藥申請，於美國申請批准已獲准上市藥物的等效仿 製藥 「抗體」 指 又稱免疫球蛋白，主要是由漿細胞分泌、被免疫系統用來 Y 識別及中和細菌和病毒等病原體的大型 形蛋白質 「抗原」 指 誘發機體免疫反應（尤其是產生抗體）的毒物或其他外源 物 API 「 」 指 活性藥物成份，在疾病的診斷、治療、症狀緩解、處理或 預防中有藥理活性或其他直接作用或能影響機體結構或 功能的藥品成份 「檢測」或「生物檢測」 指 確定物質濃度、成分或品質的測試醫學、藥理學或生物學 中的一個調查分析過程，旨在確定分析對象的定性或定量 存在或功能，分析對象可以是一種藥物或生化物質或有機 體上的細胞或有機物樣本 「生物分析」 指 分析化學所進行或與之相關的分析，覆蓋外源化合物（包 括藥物及其代謝物）、異常位置或濃度的生物分子及生素 DNA （包括生物系統中的大分子、蛋白質、 、大分子藥物 及代謝物）的定量測量 「生物分析學」 指 生物系統若干化合物的定量分析化學；涵蓋生素（大分 子、蛋白質、DNA 、大分子藥物及代謝物）及外源化合物 「生物性危害」 指 屬於或關於由可能釋放病原體進入環境所帶來的健康風 險 — 29 — 「生物製劑」 指 可能從生物來源提取的由糖類、蛋白質、核酸或複雜成份 等混合而成的藥品子集 「生物安全」 指 預防大