我国特殊医学用途配方食品GMP与药品GMP的比较-中国药事.PDFVIP

494 我国特殊医学用途配方食品GMP与药品GMP的 比较 1 1* 2* （1. 酵母功能湖北省重点实验室，宜昌 443003；2. 中国疾病预防控 陈智仙 ，张彦 ，张双庆 制中心营养与健康所，北京 100050） 摘要 目的： 方 对特殊医学用途配方食品企业良好生产规范和药品生产质量管理规范进行比较研究。 法：对两种生产规范从编写思路、厂房及设施、质量控制和质量管理、人员及管理制度、记录与文件管 理、原料和包装材料等方面的异同进行比较。结果与结论：通过分析和比较，有利于医务人员、生产企 业及相关从业人员了解特殊医学用途配方食品企业良好生产规范及相关配套法规和标准完善的必要性， 更好地了解特殊医学用途配方食品和药品的生产要求，更好地区分二者的异同，避免混淆。 关键词： 特殊医学用途配方食品；药品；GMP；比较 R95 A 1002-7777(2018)04-0494-08 中图分类号： 文献