干燥箱的验证方案.docVIP

实验室仪器验证方案 编号: PAGE 8/ NUMPAGES 11 Laboratory InstrumentValidation Protocol Laboratory Instrument Validation Protocol 实验室仪器验证方案 干燥箱 干燥箱 方案编号 : ? ?****公司  一 验证小组成员: 姓 名 职 位 组长: 组员: 二 目录 1. 2. 1. 基本数据 酸度计型 号 : 生产厂家 : 办事处地址 : 联系电话 : 出厂日期 : 位 置 : 本公司编号 : 主要技术特性 型 号 : 测定范围 : 0~300 精 度 : ±0.1 稳定性 : ±1 均匀度 : 2. 一般事项 2.1 目的 本验证方案的忠旨是配合药厂GMP认证工作。建立该设备的安装、操作及性能验证，以证实该设备的安装是否符合设计要求,不影响仪器的正常运作和各项性能指针能达到GMP及本公司的标准,能提供及时准确可靠的数据. 2.2 策略 本验证方案的整体策略为针对该设备的关键性安装规格及设备本身的基本关键性能予以验证。 2.3 验证范围 本设备为 于本次开始认证工作前即已购置 新购置 安装验证的