病理组织标本作制手顺书.DOCVIP

病理組織標本作製手順書 PAGE 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　PAGE \* MERGEFORMAT1　　　　　　　作成日：20＊＊年＊＊月＊＊日 病理組織標本作製手順書 PAGE \* MERGEFORMAT1 病理組織標本作製手順書 （治験名）＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ ＊＊＊＊＊＊株式会社 目　次 検査の内容 3 1.1　目的 3 1.2　項目 1.3　検体採取時期 1.4　検体数　 3 FFPE標本からの検体作製 3 検体の特定 3 検体の特定方法 3 検体の回収及び発送 3 検体の発送 3 検査結果の報告 4 治験実施医療機関 4 治験責任医師 4 治験コーディネーター 4 病理治験担当者 4 治験依頼者 4 受託検査機関 4 （別紙） 病理組織標本作製から発送までのフローチャート 5 検査の内容 目的 ＊組織提出の目的を記載（必須or任意も必ず記載） 項目 ＊FFPE組織より作製した病理組織未染標本につき、＊＊＊＊＊＊にて下記の項目を検査する。 (a) ＊＊＊ (b) ＊＊＊ 検体採取時期 ＊「治験開始前1ヶ月以内に採取された検体」、「試験開始前に採取された保存検体」 など、あれば記載。 検体数 ＊契約症例数○例 ＊追加される可能性もある場合も記載 FFPE標本からの検体の作製 院内手順にて、○?×○枚（最低枚数○?×○枚）の未染スライド標本を依頼者提供のスライドガラスを用いて作製する。 　　　＊院内の作製手順で良ければ「院内作製手順で」と必ず記載。 　　　＊乾燥方法など注意事項があれば記載。 　　　＊薄切から発送までの期限があれば記載。 　　　＊他院からの取り寄せ標本の場合の対応も必ず記載。 検体の特定 検体の特定方法 ＊○○○○○○No.＊＊＊＊＊＊で特定する。 検体の回収及び発送 標本輸送容器に格納した組織スライド検体を、病理治験担当者が回収し、発送まで○○（指定の保管方法）にて検体を保管する。 病理治験担当者は本治験で使用する検査依頼書を記載する。 治験依頼者が委託する試料回収受託機関（＊＊＊＊＊＊）が検体及び検査依頼書を発送する。 検体の発送 ＊発送方法を詳細に記載。 試料回収受託機関による回収後、＊＊＊＊＊＊まで輸送される。 検体の回収は、＊＊＊＊＊＊に行う。（曜日指定がある場合） 検査結果の報告 ＊結果報告の有無、方法を詳細に記載。 治験実施医療機関 治験責任医師：＊＊＊＊＊＊科　＊＊＊＊＊＊ 治験コーディネーター： ＊＊＊＊＊＊（主担当） 病理治験担当者：病理?臨床検査科　＊＊＊＊＊＊ 治験依頼者（担当者及び連絡先） ＊＊＊＊＊＊株式会社　＊＊＊＊＊＊部＊＊＊＊＊＊ HYPERLINK TEL:＊＊＊＊＊＊ TEL：＊＊＊＊＊＊（携帯） FAX：＊＊＊＊＊＊ e-mail：＊＊＊＊＊＊ 受託検査機関 ＊＊＊＊＊＊＊株式会社　 　　試験責任者：＊＊＊＊＊＊＊ 別紙　　　病理組織標本作製から発送までのフローチャート FFPE組織ブロック ○?×○枚薄切（最低枚数○?×○枚） 切片を＊＊＊＊＊＊（院内使用or依頼者指定どちらか）のスライドガラスに貼付 末端（スリガラス部分）に＊＊＊＊＊＊を記載 筆記用具は＊＊＊＊＊＊を使用（院内は鉛筆） FFPE標本は標本輸送容器に格納し、○○（室温、冷蔵、凍結のどれか）で保存 検体を病理治験担当者へ 病理治験担当者が検査依頼書を記載 治験依頼者が委託する試料回収受託機関（＊＊＊＊＊＊）が検体及び検査依頼書を回収し、検査受託機関（＊＊＊＊＊＊）へ送付