《化妆品安全技术规范》理化检验方法.PDFVIP

《化妆品安全技术规范》（理化检验方法） 修订工作指南 （征求意见稿） 为加强对《化妆品安全技术规范》检验方法修订工作的技术指导，规范化妆品检验方法 修订工作，保证检验方法的科学性、合理性、先进性和可行性，依据《化妆品安全技术规范》 和《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》制定本指南。 第一部分 《化妆品安全技术规范》（理化检验方法） 修订工作程序 1 范围 本工作程序规定了《化妆品安全技术规范》（理化检验方法）修订工作流程和要求，适 用于《化妆品安全技术规范》（理化检验方法）的修订工作。 2 修订工作流程 理化检验方法修订工作流程见下图。 1 项目征集（组织单位）项目征集（组织单位） 立项申请立项申请 材料初审和专家评估是否材料初审和专家评估是否 立项（化妆品标准委员立项（化妆品标准委员 否否 结束结束 会）会） 是是 立项（组织单位）立项（组织单位） 修订修订 不通过不通过 审评（化妆品标准委员会）审评（化妆品标准委员会） 公开征求意见公开征求意见 修改完善修改完善 不通过不通过 终审（化妆品标准委员会）终审（化妆品标准委员会） 不通过不通过 报批报批 发布（国家药品监督管理局）发布（国家药品监督管理局） 废止废止 修订修订 复审复审 继续有效继续有效 图1 理化检验方法修订工作流程图 2 3 立项 3.1 项目征集 《化妆品安全技术规范》制修订组织部门（以下简称组织部门）定期向社会公开征集化 妆品检验方法修订项目。 申请方法修订项目应提交修订项目建议表（见附录1）； 3.2 材料初审和专家评估 3.2.1 组织部门对申报资料的完整性、与相关方法标准的协调性进行初审，符合要求的提交 专家评估。 3.2.2 组织部门委托化妆品标准委员会成立专家评估组，召开立项评估会，对通过初审申请 材料的先进性、实用性、可操作性和可推广性进行评估。 评估原则如下： ——与现行政策法规、强制性国家标准以及相关标准协调配套原则； ——淘汰落后方法，保持技术先进性、创新性原则； ——优化实验方法，提高方法准确性、可操作性原则； ——更正现存错谬，提升科学性、规范性原则； ——与国际接轨原则。 3.3 立项计划与下达 通过评估的项目纳入修订立项计划，由组织部门下达任务书（