医疗器械卫生经济学评价案例研究-卫生部卫生技术评价重点试验室.PDF

2015/11/5 提纲 第九届中国卫生技术评估论坛 中国.上海 2  医疗器械经济学评价 医疗器械卫生经济学评价：  医疗器械卫生经济学评价案例  评价潜在影响及注意点 案例研究 应晓华 教授、博导 复旦大学公共卫生学院 卫生部卫生技术评估重点实验室 2015.10.31 2 xhying@fudan.edu.cn 复旦卫经教研室 什么是医疗器械？ 医疗器械管理特点 3 4  医疗器械是被用于医疗目的（如治疗、诊断等）的器  数量多 械 ，主要在身体上产生物理作用 （药品则产生化学作  规格多 用）。其范围包括医用手套、绑带、注射器、体外诊 断器械、消毒剂、X线设备、起搏器、透析仪和心脏瓣  价格多 膜等。--The European Parliament and the Council of the European Union;  周期短 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act  医疗器械市场：4543亿美元（2014 ）  效果差异大  年均增长速度：9.8% （2009-2014 ）  中国  卫生总费用增长（1980-2013 ）：16-17%  卫生资产投资增长 3 xhying@fudan.edu.cn 复旦卫经教研室 4 xhying@fudan.edu.cn 复旦卫经教研室 1 2015/11/5 医疗器械不药品的差异 医疗器械研究特性 5 特性 器械