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《药品流通监督管理办法》试题 姓名： 分数： 一、填空。（ 每空2分，共40分） 1．在 从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守《药品流通监督管理》办法。 2、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的 、 和 培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 或者 销售药品。 4、药品生产、经营企业不得采用 、 等方式直接向公众销售处方药。 5、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者 。 药品经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定 、查验、 供货企业有关证件、资料。 7、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业 的或者 的药品。 8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 年，但不得少于 年。 9、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供 ，或者 ，或者 等便利条件。 10、药品经营企业不得购进和销售 的制剂。 二、选择。（单项选择题 每小题3分，共15分）1、药品生产企业可以销售的药品为：（ ）A 本企业生产的药品? ? B 委托生产的药品? C 其他企业生产的药品? D以上均不是2、销售进口药品应提供的相关证明为：( )A 进口药批准文件 B 进口药品通关单 C 口岸药检所检验报告单 D 以上均是3、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（ ）A 索取 B 查验 C 留存 D 以上均是4、以下错误的是：（ ）A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。5、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：（ ）A 处方药 B 甲类非处方药 C 乙类非处方药 D 以上均不可三、判断。（ 每小题2分，共20分）1、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（ ）2、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（ ）3、药品生产、经营企业经核准可以在异地设库。（ ）4、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。（ ）5、医疗机构应将口服固体制剂和口服液体制剂分开存放。（ ）6、药品生产、经营企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。（ ）7、药品购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于2年。 （ ）8、低温、冷藏药品未按要求低温冷藏储存和运输药品的应立即查封和扣压所涉药品并依法处理。（ ）9、知道或应当知道他人从事无证经营行为而且为其提供药品的罚款5万元。（ ） 10、《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行 （ ） 四、问答题。（共15分） 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料？ 本企业经营方式？本企业的经营范围包括哪些内容？（10分） 药品流通监督管理办法 答案： 一、填空。 1. 在中华人民共和国境内 2. 法律、法规、专业知识。 3. 储存；现货销售 4. 邮售；互联网交易 5. 处方药；甲类非处方药 6. 索取、留存 7. 受委托生产；他人生产 8.1，3 9. 场所，资质证明文件，票据 10. 医疗机构配置的 二、选择。 1.A 2.D 3.D 4.B 5.D 三、判断。 1.√2.√3.√4.√5.√6.×7.×8..√9.√10.× 四、问答题。 1、（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；　　（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件