《药事管理与法规》最后一卷一、最佳选择题.PDFVIP

《药事管理与法规》最后一卷 一、最佳选择题 1.执业药师注册有效期是 A.一年 B.两年 C.三年 D.四年 2.执业药师首次注册必须具备的条件不包括 A.取得《执业药师资格证书》 B.取得学历继续教育的证明 C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.经所在单位考核同意 3.下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动植物药材的 B.主要用于滋补保健作用，易滥用的 C.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的 D.临床首选和基层能够配备的 4.负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例， 组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是 A.国务院食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监管部门 C.市级食品药品监管部门 D.县级食品药品监管部门 5.药品生产企业应当具备的条件不包括 A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.经过批准的生产工艺规程 D.新药研发的团队和仪器和设备 6.药品生产许可证的有效期是 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年 7.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验