围绝经期周期序贯治疗起点系统审批过科会使用医学课件.ppt

围绝经期是HRT治疗的重要“潜力治疗窗” 围绝经期是HRT治疗可以快速有效缓解近期症状，这包括：建立人工月经周期、改善神经精神症状、缓解血管舒缩症状、缓解泌尿生殖道萎缩症状；有效预防与绝经相关的骨丢失，减少骨质疏松相关骨折的风险；有证据表明如果在围绝经期开始雌激素治疗并长期坚持会对心血管有保护作用。 HRT有良好的安全性： HRT的安全性很大程度上取决于年龄 围绝经期女性使用HRT的风险收益情况与年龄更大妇女使用HRT不同 初次使用HRT的女性，初次使用的5~7年，乳腺癌风险不会增加 下面我们看看什么时候应该开始周期序贯激素补充治疗呢？ * 中国指南、亚洲指南、北美指南和IMS指南一致推荐：出现围绝经期症状后，应该尽早应用HRT。围绝经期开始雌激素治疗并长期坚持（通常指“潜力治疗窗”概念），对心血管有保护作用 * 当40岁以上的女性，有≥2次的月经周期长度改变≥7天，即进入围绝经期，如果围绝经相关症状严重就应该开始周期序贯治疗, HRT治疗考虑的最关键因素__生活质量! * 医生应详细询问病史，出现如下常见围绝经期症状影响患者生活质量时，应开始周期序贯治疗 * 下面我们来看看克龄蒙这个产品，克龄蒙是围绝经期患者的经典选择 * 克龄蒙是拜耳公司专门针对围绝经期女性研发的激素补充产品，是中华医学会绝经学组制定的“围绝经治疗策略”中的一线推荐产品，至2012年克龄蒙已有15年中国围绝经期患者成功应用经验，克龄蒙建立人工月经周期，是围绝经期经典之选，克龄蒙? （含戊酸雌二醇 2mg，醋酸环丙孕酮1mg）可有效地控制周期，快速消除围绝经期症状，预防泌尿生殖道萎缩和骨质疏松 * 克龄蒙配方科学，它是戊酸雌二醇及醋酸环丙孕酮组成的复方制剂，一盒克龄蒙由11片白片，每片含戊酸雌二醇2mg和10片浅橙红色片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg组成。 在月经周期中： 雌激素：卵泡开始发育时，雌激素分泌量很少，逐渐增加，排卵前形成一高峰，排卵后分泌稍减少，在排卵后7-8日形成又一高峰黄体萎缩后，雌激素水平急骤下降，月经前达最低水平。 孕激素：排卵后孕激素分泌量开始增加，排卵后7-8日分泌量达高峰，黄体萎缩后，孕激素水平下降，到月经来潮时达最低水平。 子宫内膜和卵泡的变化：1、增殖期：经期后，在雌激素作用下，子宫内膜基底层细胞开始增生，血管也增生，间质则增生致密。此期相当于卵泡发育成熟阶段，即月经周期的第5~14天左右。 2、分泌期：约为月经周期的15~28天，相当于排卵后黄体成熟阶段，黄体分泌的孕激素和雌激素，将使增生期内膜继续增厚，腺体进一步扩大、屈曲、出现分泌现象。血管也迅速增长，更加屈曲。此时内膜厚且松软，含有丰富营养物质，有利于受精卵着床发育。之后，约经期的24~28天，黄体退化阶段。 3、月经期：月经周期第1~4天。在内膜功能层（在基底层以上的部分，厚约5~6mm形成的散在小血肿，将使坏死的内膜剥脱，随血液排出，称之为月经。内膜的基底层随即开始增生，形成新的内膜。故月经期实际上是一个周期的结束，也是下一周期的开始。 可以看出，克龄蒙的雌孕激素配方完全模拟了人体自然生理周期中的激素变化过程，这也就是为什么克龄蒙能为围绝经期女性建立正常的人工月经周期方面。 这个图可以看出克龄蒙可以提供规律的，可以预知的月经，停药后撤退性出血的时间很规律 这是发表在 Maturitas上的一篇文献：两项对戊酸雌二醇（E2V）和CPA三种剂量搭配的前瞻性、随机 、双盲对照研究： 第一项研究将40名绝经后女性随机分为A组（20例）和B组（20例），治疗6个月，观察9个月 第二项研究将30名绝经后女性随机分为A组（13例）和C组（15例），治疗4个月 A 组： E 2V 2mg/日×21日+ CPA 1mg 日×10日；B 组： E 2V 1mg/日×21日+ CPA 0.5mg/日×10日；C 组： E 2V 2mg/日×21日+ CPA 2mg /日×10日 结果显示：三组均无严重不良反应，A组与C组疗效相似，均可以显著改善患者潮热、盗汗、抑郁、头晕和失眠；B 组中雌激素太低，血管舒缩症状控制不佳，不规则出血发生率超过20%。这个试验我们能看成，2毫克的雌激素更能有效控制围绝经期症状，1毫克的雌激素对症状控制不好，而且不规则出血率高。所以，周期序贯治疗2mg雌激素更适合围绝经期患者。 对于年龄大于40岁的围绝经期患者，出现影响生活治疗的症状就应该选择合适的方案周期序贯治疗，2毫克的雌激素是非常合适的。 这个研究中A组的孕激素足够提供保护子宫内膜，C组孕激素效果更高，A即是克龄蒙?，可见，克龄蒙现有的雌孕激素配比合理，是最佳组合 ！ Maturitas：published monthly by Elsevier, is the officia