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检验实验室管理与质量控制
检验实验室管理与质量控制
【关键词】 检验; 实验室; 管理; 质量控制
检验实验室的的管理包括检验活动的每一个阶段及每一个方面的具体管理内容,具体指应用有目的、有计划、有组织,并且具有协调性达到教育目的的管理能力对检验实验室系统采取运用达到预期的质量目标的管理过程。质量控制指的是将标本分为三个步骤处理:检测前、检测中、检测后的过程作为质量控制,实际就是对工作人员、仪器设备、检验方法、实验环境以及其他相关的科学工作程序进行有规律和条理性的控制,并且建立合理的控制标准,保证每一个工作程序环节能够按照预定的计划进行,同时得出的检验结果有质量保证。相对于过去对实验室管理和质量控制的狭隘理解,仅仅是对实验标本本身的管理和质量控制是片面的,应该以全新的观念去理解这个问题,本文主要就检验实验室管理和质量控控制及两者之间的联系作探讨。
1 检验实验室管理和质量控制之间的关系
不同的实验室都有不同的服务宗旨和服务计划,各个检验实验室应根据实验室本身的实际情况来制定合理科学的质量目标和质量方针,并且按时有效的完成计划,这是对社会、客户以及实验室的所有工作人员的一种尊重和承诺。质量控制是建立在严格良好的管理控制上的,所以首先要建立实验室本身的严格科学的管理体系制度并行文执行;第二,在已有的目标和方针管理的情况下,安排相关的人力、财力、物力等各种涉及到的资源围绕实验室的管理制度、标准及工作程序来展开检验工作;第三明确控制的根本涵义,及时对检验实验室的工作进行纠偏和监制。在管理控制工作中为实现质量达标的措施及方法称之为质量控制,前者包含后者,但又不绝对相同,两者是相辅相成的[1]。
2 如何保证实验室管理和质量工作的高效性
在过去检验实验室管理和质量控制的总体工作结果不是很好,管理上出现紊乱,而在工作质量方面的效率及效益不显著,技术问题不过关,检验的结果误差较大。那么如何保证实验室管理和质量工作的高效性。
2.1 检验实验室管理和质量控制工作的建立和基础内容
2.1.1 建立工作 确立实验室的管理和质量方针和目标 包括相关的体系文件:方针和目标、影响因素及关系、体系文件的程序说明、关于这个体系的评审修改和控制的规定;程序文件:实验室文件的存档、管理、评审、人员培训、计算机安全、投诉处理、亲项目开展、标本管理、仪器和设备的购买、废弃物处理等相关的工作;标准操作程序:作业指导书包括具体某台仪器的操作规程、标本的收集程序[2]。
2.1.2 建立组织,实施管理和质量控制责任制 建立组织的各部门及工作人员的管理和质量控制工作,落实到每一个部门及每一个工作人员,并且严格要求管理者和实验室工作人员执行自己的工作职责。
2.2 基础内容
2.2.1 实验室环境控制 实验室环境严格控制主要体现在肃静、美观、整洁、无感染性。严格要求满足检测工作的要求,室内空气流通、光线充足、各方面的设施布置准备符合要求、并且布局合理,不影响检测结果的准确性、工作人员的安全性以及室内仪器的维修保护进行控制。
2.2.2 仪器设备控制 按照实验室仪器使用的标准规范程序来操作,切忌安全事故:购置新设备和验收、建立仪器设备档案(包括仪器的名称、型号、使用说明书、合格证、仪器维修记录)、设备校准校订(一些需要定时检定的仪器在检定期间内进行核查,若不需要,贴上标签备注以免混淆)、设备使用与维修(使用时注意仪器的性能和操作要求,使用完毕后保持清洁,平时不使用的时候注意维修保养,并作详细记录)。
2.2.3 检测试剂、标准物、质控物质量控制 实验室使用的试剂、标准物、质控物必须经过专业部门检测核定才可使用,需要配制的药品遵循配制原则保证药品质量。定期检查这三大类物质,并制定核查计划和方法,并详细记录。一些重要的试剂、药品应专人管理,建立其详细大档案。另一方面对于物品试剂的采购应该根据质量管理的相关规定来执行,使用信誉好、有质量保证的供应商提供的药品试剂。对于试剂、标准物、质控物的放置分门别类的进行存放,贴上标签并存档。
2.2.4 检验方法选用 检验方法使用原则优先使用国际及国内较为稳定成熟的检测方法。使用新方法的前提该方法对于检测的结果干扰度较低,比如其线性、稳定性、重复性、灵敏度等的测试是否满足实验预期检测的指标是否接近。
2.2.5 工作人员素质 除了试剂设备仪器和检测环境需要注意,对于工作人员的素质要求也是很高的,检验技术人员不仅需要具有丰富的专业知识,还要要丰富的实战经历和较强的判断分析能力。有关部门必须注重培训工作人员的管理和质量控制的技能和综合素养,增强每个员工的责任和质量意识。
2.3 具体控制工作实施 具体的质量控制措施主要体现在检测前、检测中、检测后的质量控制。
2.3.1 检
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