三、测定方法 放免测定一般包括五个步骤: 加样、 温育、 分离B与F、 测量 数据处理 质量控制 QC Quality Control: 放射免疫分析是高灵敏度、高特异性的超微量分析方法,需进行严格的质量控制。 (一)实验室内质量控制 Internal Quality Control?:?? 是一个实验室内部实验方法的质量控制,以便在一个人的同一批或不同批实验中,不同操作者和不同方法之间有可比性。 1.标准曲线的质控 (1)最高结合率 即零标准管结合率(B0%),指不加非标记抗原时,标记抗原与抗体的结合率,一般要求在30%~50%,该指标主要用来反映标记物与抗体的质量。 (2)非特异性结合率 非特异性结合率(NSB%)指不加抗体时标记抗原与非特异物质的结合率,一般要求<5%~10%。 1.标准曲线的质控 (3)最低浓度管和最高浓度管结合率之差: 要求大于30% (4)标准曲线直线回归的参数: 包括截距a、斜率b和相关系数r,要求a、b值稳定,r > 0.99 (5)ED25、ED50与 ED75 指标准曲线的结合率在25%、50%和75%时对应的抗原浓度值,它反映标准曲线的稳定性,有助于批间结果的比较。 (6).质控图 Quality Control Profile 根据药盒给出或连续测定10批以上高、中、低三
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