静脉联合洛铂腹腔恒温循环热灌注化疗对晚期卵.docVIP

静脉联合洛铂腹腔恒温循环热灌注化疗对晚期卵 静脉联合洛铂腹腔恒温循环热灌注化疗对晚期卵 卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，确诊时多已到中晚期，且大概70%的患者会复发，成为妇科死亡率最高的恶性肿瘤，其5年生存率一直徘徊在30%左右1]。中晚期卵巢癌的规范化治疗有完全的细胞减灭术和紫杉醇联合铂类的静脉化疗，虽然初始治疗的有效率较高，但许多患者很快会复发并死于腹腔种植扩散。鉴于卵巢癌对化疗敏感且其播散病灶和转移灶局限于盆腹腔，因此术后的腹腔热灌注化疗（Intraperitneal hypertheri perfusin hetherapy，IPH）成为卵巢癌理想的治疗途径。ulier等2]选择Ⅲ期或复发性卵巢癌行细胞减灭术后的患者，行腹腔热灌注化疗后有明显的生存获益，但对I～II期的患者来说获益不明显。而精确控制下的腹腔恒温热循环灌注化疗（ntinuus hypertheri peritneal perfusin hetherapy，HPP）设备的出现使卵巢癌腹腔灌注化疗的安全性和有效性得到进一步的提高。研究已经发现紫杉醇联合顺铂的方案经腹腔灌注给药对卵巢癌具有较好的疗效和较低的毒副作用，而洛铂作为第三代铂类抗肿瘤新药，目前在全国范围内使用量尚不够广泛，其对治疗卵巢癌的疗效和副作用认识尚有不足3]。目前尚未见国内对该两种方案联合在卵巢癌应用中的效果进行评价，故本研究收集了本院妇产科2016年7月-2016年7月开展了静脉全身化疗（紫杉醇）联合腹腔恒温循环热灌注化疗（顺铂或洛铂）治疗的卵巢癌患者46例，随访5年。 1 资料与方法 1.1 一般资料 卵巢癌全部患者均为2016年7月-2016年7月在南华大学附属第一医院妇产科住院患者，符合入组条件的共有46例。入组标准：经减灭术或根治术后病理证实为晚期卵巢上皮性癌（FiG 16版分期Ⅱ期及以上），其病理组织类型均为上皮性卵巢癌，腹腔内无粘连及全腹放疗史，腹腔病灶横径介于1～2 之间，临床分期为Ⅱ期及以上，年龄～70岁，平均（.7 9.5）岁；一般状况评分KPS评分 60分；预计生存期 6个月，血常规、肝肾功能、心电图均无特殊异常且具有可比性。临床病理分期按FiG2016年版的分期标准，其中Ⅱ期14例，Ⅲ期24例，Ⅳ期8例。将患者随机单盲分为顺铂组与洛铂组，其中顺铂组23例，年龄51～68岁，平均（51.2 9.2）岁，Ⅱ期7例，Ⅲ期11例，Ⅳ期5例；洛铂组23例，年龄36～70岁，平均（.3 9.3）岁，Ⅱ期7例，Ⅲ期13例，Ⅳ期3例。术后两组病例全部完成6个疗程的静脉联合恒温热循环灌注化疗，两组患者在年龄和疾病分期等方面比较差异无统计学意义（P 0.05）。 1.2 方法 顺铂组与洛铂组病例均在行卵巢癌减灭术或根治术后第1天，常规行1腹腔恒温热循环灌注化疗，之后待患者一般情况稳定、伤口愈合良好后， 2～3周内开始静脉联合恒温循环热灌注化疗，每3周重复应用该方案。 化疗方案为：第1天以1～175 g/2静脉使用紫杉醇，第2天给予腹腔恒温循环热灌注化疗。紫杉醇用药前常规应用抗过敏药物，静脉化疗前12 h及3 h分别口服强的松片，化疗前30 in肌注异丙嗪和地塞米松。 热灌注化疗机为TRL型热化疗灌注机（YZB/黑0011-16，哈尔滨宇航科技开发有限公司）。顺铂（齐鲁制药有限公司）使用30 g/2；而洛铂（海南长安国际制药有限公司生产）组使用70 g/2，洛铂组灌注用水用生理盐水或5%葡萄糖都是安全和稳定的4]。笔者采用的是生理盐水，配成3000～00 L，流速为1～2 L/in，腹腔内的温度稳定在42～ ℃左右，维持循环60～90 in，治疗结束后在腹腔内保留不少于10 L的化疗液。顺铂从使用的前1天开始给予患者3 d的水化处理，灌注结束后常规给予 g速尿静推。 化疗前后均常规检查血常规及生化指标，记录化疗后不良反应的程度。完成6个周期的治疗后，前2年内每3个月复查1，以后3年内每6个月复查1 ，监测血清肿瘤标记物A1，定期复查胸腹部T检查，以监测局部复发腹腔转移及其他远处转移情况，并记录1、3、5年的生存情况，不良反应按H统一标准评价。 1.3 统计学处理 使用SPSS 13.0统计软件包进行统计，计量资料采用（x s）表示，组间不良反应的强度分级比较用秩和检验（ann-hitney u检验），生存率比较用Kplan-eier作图法，采用Lg-rank法检验两组生存率的差异，以P 0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者生存率比较 本组随访5年，顺铂组和洛铂组的随访率分别为86%和91%。顺铂组和洛铂组中位生存时间均数分别为.5个月和46.7个月，生存时间均数的95%可信区间分别为（36，）和（39，54），生存曲线图见图1。顺铂组患者1