江西省整顿和规范药品市场秩序.docVIP

附件: 江西省整顿和规范药品市场秩序 加强药品使用环节管理专项工作方案 使用药品是预防和诊疗疾病的重要手段，在医疗服务中占有十分重要的地位，由于各种原因，我省不少医疗机构不同程度存在不合理用药现象，其中抗菌药物不合理应用问题尤为严重。为加强医疗机构药品使用环节管理，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度经济负担，根据卫生部、国家中医药管理局《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》和《江西省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》，制定本方案。 鉴于医疗器械，特别是一次性医疗器械的合理使用对医疗安全、医疗效果和患者经济负担具有重要影响，根据国家的专项工作方案，也将其使用环节管理纳入本方案。 一、工作目标和工作重点 （一）工作目标 1、建立健全药事管理专业组织，落实合理用药管理职责。 2、建立和完善有关合理用药管理制度和技术规范。 3、提高医疗机构医务人员和社会人群合理用药意识。 4、提高医疗机构合理用药水平。 5、加强医疗机构医疗器械使用的管理。 （二）工作重点 1、加强医疗机构抗菌药物的临床合理应用。 2、推进医疗机构药品的规范化管理。 3、加大对医疗机构特殊药品使用和管理的监督力度。 4、完善和落实医疗机构药品不良反应监测报告制度。 二、主要任务与工作措施 （一）进一步健全医疗机构药事管理专业组织。二级（县级）以上医院要建立健全由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构要设立由相应人员组成的药事管理组。药事管理专业组织要建立相应的工作制度，按照《医疗机构药事管理暂行规定（试行）》规定的职责开展工作。　　（二）完善合理用药管理的规章制度并加强管理。各级各类医疗机构要严格按照卫生部有关合理用药的文件要求，以及省卫生厅制定的《江西省医疗机构临床用药管理办法（暂行）》、《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）》、《江西省卫生厅关于解决群众看病难、看病贵问题的若干措施》和《江西省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定》等文件要求，建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限管理。定期对处方进行药物应用合理性评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。进一步落实临床用药公示通报制度，合理设定临床用药“红线”，从严监管临床用药。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。　　（三）建立完善药物临床应用的技术标准和规范。二级（县级）以上医院要制定本院基本药物目录和基本药物处方集，按照卫生部制定的《抗菌药物临床应用指导原则》和我厅制定的《江西省医疗机构临床合理用药管理办法（暂行）》，制定本单位抗菌药物应用规范。三级医院还要制定其他类别药物的临床应用技术规范，指导临床应用。各级卫生行政部门要加强对药物临床应用技术标准和规范执行情况的监督检查，确保这些标准和规范落到实处。　　（四）开展医务人员和临床药师培训。各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要组织医务人员进行有关合理用药管理制度和技术规范的培训，提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要重视临床药师培养工作，落实临床药师查房制度，指导临床合理用药。　　（五）开展面向患者和社会的合理用药知识宣传。各级各类医疗机构要通过宣传单、宣传栏等多种方式，在医疗机构门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。二级（县级）以上各类医院要在门诊设立“用药咨询”服务窗口，向患者提供用药咨询服务和进行安全用药知识宣传。各级卫生行政部门也要组织面向社会的合理用药知识宣传。　　（六）开展药物临床应用情况检查。在专项工作中，各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要组织进行药物（包括医院制剂）临床应用情况的检查，包括各项规章制度、规范的落实情况和药物临床应用合理性情况等。 （七）开展医疗器械使用情况检查。各级卫生行政部门要按照卫生部、国家食品药品监督管理局《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理通知》要求，组织开展对医疗机构使用的医疗器材的购进、养护、检验等的检查，根据发现的问题积极组织整改。各级卫生行政部门加强督导，促进整改方案的落实。　　（八）加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价工作。各级各类医疗机构应重点对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时上报和处置群体性不良反应事件。