心脑电图机检定装置计量标准考核技术报告yYBeeHgW.docVIP

计量标准技术报告 计量标准名称 心脑电图机检定装置 计量标准负责人 建标单位名称（公章） 填 写 日 期 目 录 建立计量标准目的 计量标准的工作原理及其组成 计量标准器及主要配套设备 计量标准的主要技术指标 环境条件 计量标准的量值溯源和传递框图 计量标准的重复性试验 计量标准的稳定性考核 检定或校准结果的测量不确定度评定 检定或校准结果的验证 结论 附加说明  一、建立计量标准的目的 心脑电图机是用来测量心、脑电信号，并将其记录下来的一种仪器。它们的使用率较高。其量值的准确与否直接影响到对疾病的诊治。为了确保其量值的准确可靠，更好地为人们诊治病痛，提高人们的健康水平，建立此项计量标准。 二、计量标准的工作原理及其组成 工作原理： 心电图机是一种医用仪器，它是通过导联电极接触人体表面规定部位，将心脏活动时所产生的电位变化经放大器放大后在记录器记录下来的仪器。心电图机在现代医学研究和临床诊断中已被广泛用来检查和监测心脏的机能。 记录器 记录器 导联输入 R.I.F.C.N 前置放大 电压及动 率放大器 三、计量标准器及主要配套设备 计量标准器 名 称 型 号 测量范围 不确定度或准确度等级或最大允许误差 制造厂及出厂编号 检定或校准机构 检定周期或复校间隔 心电图机检定仪 EGC-1B DCV : 0.01uv f : 1Hz-10MHz DCV : ±0.01% f :0.0001% 1年 主要配套设备 四、计量标准的主要技术指标 测量范围：周期:2ms～50s 电压：50.0uVP-P～30.0VP-P 频率：20mHz～1000mHz 心率范围：（10.0-500）次/分钟 不确定度或准确度等级或最大允许误差：U=0.18mm k=2 五、环境条件 序号 项 目 要 求 实 际 情 况 结 论 1 温 度 (20±10)℃ 20℃ 符合要求 2 湿 度 小于80% 70% 符合要求 3 供电电源电压 220（1±10%)V 220V 符合要求 4 供电电源频率 50（1±2%)Hz 符合 符合要求 5 周围环境无影响心电图机正常工作的电磁场干扰及震动 6 六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 一 级 社 会 公 用 计 量 标 准 计量标准名称：心脑电图机检定仪检定装置 测量范围：电压：1μV～1000V;频率：1Hz～10MHz 不确定的/准确度：电压：0.01%；频率：1×10-7 保存单位：xxxxxx 直接比较法 本 单 位 计 量 标 准 标准器名称：心电图机检定装置 测量范围：电压：0.1mV～30V；频率：0.1Hz～150 Hz 不确定度：UREL=1.8%，k=2 直接测量法 下 一 级 计 量 器 具 计量器具名称：心电图机 测量范围：0.5mV～30V 不确定度或准确度等级或最大允许误差：±5% 七、计量标准的重复性试验 心、脑电图机检定装置 的重复性试验记录 试验时间 测量值（mm ） 测量次数 2010 年 5月 16日 2011 年 5月20日 2012 年 5月12日 2013 年 5月22日 年 月 日 试验条件 选一台心电图机，在装置正常情况下，描记被检心电图机对应的内定标电压，重复测量10次，测得值如下 1 10.0 10.3 10.4 10.2 2 10.0 10.3 10.3 10.3 3 10.1 10.2 10.4 10.3 4 10.1 10.1 10.4 10.1 5 10.0 10.3 10.4 10.3 6 10.0 10.2 10.3 10.2 7 10.1 10.3 10.3 10.3 8 10.0 10.3 10.4 10.3 9 10.0 10.2 10.4 10.2 10 10.0 10.1 10.4 10.2 10.03 10.23 10.38 10.24 0.048 0.082 0.063 0.070 结 论 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 备 注 试验人员  八、计量标准的稳定性考核 考核时间 测量值（mm ） 测量次数 2010年 06月11日 2011年 07月14日 2012年 06月16日 2013年 05月10日