2016年药品不良反应分析报告书.doc

专业资料 学习资料 2016年药品不良反应分析报告 药品不良反应类型统计： 2016年我院共上报药品不良反应/事件报告179例，其中严重报告3例，占1.68%；新的严重报告2例，占1.12%；一般报告120例，占67.04%；新的一般报告54例，占30.16%。 按药品种类统计 化学药品不良反应上报166例，占92.7%；中成药品不良反应上报13例，占7.3%。详见见表1： 表1 按药品种类上报情况表 药品种类 上报例数 占比 化学药品 166 92.7% 中成药品 13 7.3% 按药理作用统计 抗感染药品不良反应上报112例，占62.57%；非抗感染药品不良反应上报67例，占37.43%。见表2： 表2 按药理作用上报情况表 药理作用 上报例数 占比 抗感染药品 112 62.57% 非抗感染药品 67 37.43% 抗感染药品不良反应报告： 硝基咪唑类上报6例，占5.36%；头孢菌素类上报36例，占32.14%；青霉素类上报1例，占0.89%；其他B-内酰胺类上报5例，占4.46%；喹诺酮类上报54例，占48.12%；大环内酯类上报3例，占2.68%；其他抗生素上报6例，占5.36%；抗病毒药品上报1例，占0.89%。见表3： 表3 抗感染药品ADR上报情况表 抗感染药品类别 上报例数 占比 硝基咪唑类 6 5.36% 头孢菌素类 36 32.14% 青霉素类 1 0.89% 其他B-内酰胺类 5 4.46% 喹诺酮类 54 48.12% 大环内酯类 3 2.68% 其他抗生素 6 5.36% 抗病毒药品 1 0.89% 报告科室分布 药品不良反应报告来自全院18科室，其中住院患者162例，门急诊患者17例。详见表4： 表4 ADR科室上报情况表 科室 报告例数 占比 ICU 4 2.23% 产科 1 0.56% 急诊科 17 9.50% 儿科 24 13.41% 妇科 9 5.03% 肛肠科 2 1.12% 骨科（骨一和骨二） 20 11.17% 呼吸内科 23 12.85% 泌尿外科 6 3.35% 泌肾内科 11 6.15% 肿瘤科 4 2.23% 普通外科 6 3.35% 神经内科 11 6.15% 神经外科 8 4.47% 五官科 5 2.79% 消化内科 13 7.26% 心血管内科 11 6.15% 中西医结合病区 4 2.23% 药品不良反应报告性别和年龄分布 在报告的179例ADR中，男性75例，女性104例。年龄分布区间为1-90岁，具体情况见表5： 表5 患者年龄分布情况 年龄 报告例数 占比 1天-30天 2 1.12% 1月-3岁 24 13.41% 4岁-6岁 6 3.35% 7岁-14岁 4 2.23% 19岁-29岁 23 12.85% 30岁-39岁 21 11.73% 40岁-49岁 25 13.97% 50岁-59岁 15 8.38% 60岁-69岁 35 19.55% 70岁-79岁 8 4.47% 79岁 16 8.94% 用药途径情况分析： 用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占%。详见表6 表6 给药途径情况表 给药途径 上报例数 占比 静脉滴注 153 85.47% 口服 10 5.59% 静脉注射 7 3.91% 肌内注射 5 2.79% 鼻饲 1 0.56% 管道喂养 1 0.56% 局部外用 1 0.56% 阴道用药 1 0.56% 药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况分析 上报的ADR涉及的系统损害多为皮肤及其附件损害，常见症状为皮疹、瘙痒等，具体内容见表7： 表7 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况 系统损害 不良反应名称 报告例数 皮肤及其附件损害 皮疹、瘙痒、潮红、水疱疹、荨麻疹、皮肤红肿、皮肤发热、红斑疹、多汗 129 呼吸系统损害 鼻塞、流涕、胸闷、呼吸困难 6 消化系统损害 腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、食欲减退 9 循环系统损害 心悸、血压升高、静脉炎、心动过速 41 神经系统损害 震颤、抽搐、四肢冰冷、苍白、头晕 13 全身性损害 寒战、畏寒、气促、无力 8 精神与行为障碍 烦躁、妄语 1 局部损害 注射部位硬结、疼痛、注射部位疼痛 6 统计ADR报表中发现的问题 上报药品不良反应类型单一：由表7可见，我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致皮疹，且均为轻微皮疹，停药后多自行消散，所涉及药物无上市5年内的新药。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握，临床应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反应，对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应，要在规定时限内准确上报。 药物不良反应报表书写不规范：本次回顾分析发现，本院ADR报表书写虽比往年