第11章--抗生素类药物的分析.pptVIP

第十一章 抗生素类药物的分析 （Analysis of Antibiotics Drugs） 第一节 概 述 二、抗生素药物的质量分析：鉴别、检查、含量（效价） 方　法：　理化方法、生物学方法 （一）??鉴别试验 1．? 官能团的显色反应 2．? 光谱法：　UV、IR 3．? 色谱法：　TLC、HPLC 4．生物学法：　检查抗生素灭活前后的抑菌能力，将其与对照品比较进行鉴别。 （二）检　查 　检查项目包括：　1）影响产品稳定性的指标；2）控制有机或无机杂质的指标：3 ） 与临床安全性密切相关的指标；4）其他指标 （三）含量测定或效价测定 1 、微生物检定法 原理：以抗生素对微生物的杀伤或抑制程度为指标来衡量其效价。 特点：　1）灵敏度高；2）测定原理与临床应用的要求一致，更能体现其医疗价值；3）适用范围广（纯品、粗制品、混合品等）；4）操作烦琐、误差大，表现出逐渐被理化方法所代替的趋势。 2 、理化方法：　各国药典主要采用HPLC法测定提纯的产品以及药学结构已明确的抗生素。 3 、抗生素活性表示方法： 以效价单位即“单位(u)”或“微克(?g）”表示，其效价单位的基准对于各种抗生素的规定各异。 例：青霉素钠1mg=1670u, 庆在霉素1mg=590u 三、抗生素的分类 在工业生产和质量控