检验科新项目审批及实施流程与流程图-精选版.docVIP

检验科新项目审批及实施流程 ? ? 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。? 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：? 1.1使用新试剂的诊断项目；? 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；?? 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目；? 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。? 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。? 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。? 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。? 3新技术、新项目准入申报流程：? 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：? 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况